- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03152968
Pozorovat schopnost základních pohybových dovedností u školních dětí ve věku 5 až 10 let v okrese Udupi (FMS)
Znalost základních pohybových dovedností u 5-10letých školních dětí v okrese Udupi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po schválení IRC a IEC a schválení okresními pedagogickými pracovníky bude udělen řádný souhlas a souhlas řediteli příslušné školy.
Týden před zahájením studia bude rodičům vysvětleno studium během rodičovské schůzky a dokonce i odchodu ze školy a otevírací doby, bude osloven rodič, který navštíví školu, aby odložil své děti.
Děti ve věku nad 7 let. bude třídě vysvětleno studium.
Informační listy budou distribuovány po předání informací.
Do studie budou zařazeny pouze děti, které dostanou podepsaný informovaný list.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Indie, 576104
- Center for Sport Science Medicine and Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti ve věkové skupině 5 až 10 let
Kritéria vyloučení:
- Dětská mozková obrna
- Porucha pozornosti/hyperaktivita
- Autismus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre základních pohybových dovedností
Časové okno: bezprostřední
|
Splnění kritéria každé dovednosti, jako je běh, skok, chycení, házení
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mukherjee S, Ting Jamie LC, Fong LH. Fundamental Motor Skill Proficiency of 6- to 9-Year-Old Singaporean Children. Percept Mot Skills. 2017 Jun;124(3):584-600. doi: 10.1177/0031512517703005. Epub 2017 Apr 4.
- Birch S, Cummings L, Oxford SW, Duncan MJ. Examining Relative Age Effects in Fundamental Skill Proficiency in British Children Aged 6-11 Years. J Strength Cond Res. 2016 Oct;30(10):2809-15. doi: 10.1519/JSC.0000000000000526.
- Morgan PJ, Barnett LM, Cliff DP, Okely AD, Scott HA, Cohen KE, Lubans DR. Fundamental movement skill interventions in youth: a systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):e1361-83. doi: 10.1542/peds.2013-1167. Epub 2013 Oct 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REF/2017/05/014215
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .