- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03236766
Zapojení pohledů tichomořských ostrovanů na duševní nemoci a služby duševního zdraví
Přehled studie
Detailní popis
Navzdory přetrvávající vysoké zátěži duševního zdraví se obyvatelům Pacifiku dostalo v USA minimálního výzkumu nebo klinické pozornosti. Vzhledem k tomu, že nerozumíme problémům souvisejícím s duševním zdravím obyvatel tichomořských ostrovů, bylo zapojení obyvatel tichomořských ostrovů do služeb duševního zdraví velmi obtížné.
Tato studie čerpá z modelu kulturních determinantů hledání pomoci, aby se zabývala touto výzkumnou a klinickou mezerou tím, že uspořádala ohniskové skupiny a panely občanů, aby získala veřejné příspěvky od 50 Samoanů v LAC a 50 Marshallců v Arkansasu o jejich jedinečných perspektivách a potřebách duševního zdraví, bariéry a facilitátoři služeb a strategie k překonání těchto bariér. V panelech občanů se sejdou členové laické veřejnosti, budou prezentovat různé pohledy na různé problémy duševního zdraví a členové budou o těchto otázkách jednat a dospět ke společnému rozhodnutí. Všechny skupinové materiály budou přeloženy do angličtiny, samojštiny a maršálštiny a během zasedání budou přítomni tlumočníci. Skupiny budou zvukově zaznamenány, doslovně přepsány a analyzovány výzkumným týmem pro témata. Budou se také shromažďovat numerická data o úrovni veřejného povědomí o duševních chorobách, stigmatu duševního zdraví, akulturaci a nedostatečném využívání služeb duševního zdraví od 100 členů komunity Samoan a 100 členů komunity Marshalles, aby bylo možné lépe porozumět těmto možným bariérám služeb.
Analyzovaná data budou použita k vývoji sady zásahových složek, které pravděpodobně zvýší nasazení služeb mezi Samoany i Marshallčany. Tyto komponenty poskytnou základ pro zásah univerzální služby pro obyvatele tichomořských ostrovů, který bude vyvinut a testován v budoucím výzkumu.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samojské nebo Marshallské dědictví; žijící v Los Angeles County nebo Northwest Arkansas; věk 18 let nebo starší; Plynulost ústního a čtení angličtiny, samojštiny nebo maršálštiny
Kritéria vyloučení:
- Ne ze Samoa nebo Marshalles dědictví; žijící mimo spádové oblasti; mladší 18 let; nemluví plynně anglicky, samojsky nebo maršálsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Žádný zásah
|
Tato studie je svou povahou průzkumná a je navržena tak, aby zachytila myšlenky a přesvědčení laických obyvatel tichomořských ostrovů o existujících přístupech k zapojení do služeb.
Proto zde nejsou k dispozici žádné studijní ramena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků účastnících se studie
Časové okno: Až 20 měsíců
|
Neexistuje žádný primární kvantitativní výsledek, který by přesahoval lepší znalost přesvědčení o duševním zdraví obyvatel Pacifiku a preferencí léčby
|
Až 20 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH110814 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .