- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03260296
Závislost na chytrých telefonech u studentů univerzity Assiut
Závislost na chytrých telefonech a její souvislosti mezi studenty univerzity Assiut
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Co je závislost na chytrých telefonech? Koncept závislosti na chytrých telefonech zatím není navržen pro zahrnutí do pátého vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5) jako porucha nesouvisející s látkou, ale lze jej považovat za jeden typ technologických závislostí, které byly operativně definovány. Griffithsem jako nechemické (behaviorální) závislosti, které zahrnují interakci člověka a stroje a obvykle obsahují vyvolávající a posilující rysy, které mohou přispívat k podpoře návykových tendencí.
Nedávná práce Lina et al navíc identifikovala kritéria pro diagnostiku závislosti na chytrých telefonech takto:
A. Behaviorální kritéria (měla by být přítomna 3 nebo více):
- Zaujatost používáním chytrého telefonu, a tím i jeho dostupnost po celý den
- Opakovaná neschopnost odolat impulsu k použití smartphonu
- Tolerance: K dosažení spokojenosti je potřeba výrazně prodloužit dobu používání smartphonu
- Abstinence: projevuje se dysforickou náladou, úzkostí a/nebo podrážděností po období bez používání chytrého telefonu
- Používání smartphonu po dobu delší, než bylo zamýšleno
- Trvalá touha a/nebo neúspěšné pokusy omezit nebo omezit používání smartphonu
- Nadměrné používání smartphonu a/nebo čas strávený opuštěním používání
- Pokračování nadměrného používání smartphonu navzdory znalosti o přetrvávajících nebo opakujících se fyzických nebo psychických problémech způsobených používáním smartphonu
B. Kritéria funkčního poškození (měla by být přítomna 2 nebo více kritérií):
- Nadměrné užívání má za následek přetrvávající nebo opakující se fyzické nebo psychické problémy
- Použití ve fyzicky nebezpečných situacích (například při řízení nebo přecházení ulice) nebo situacích, které mají jiné negativní dopady na každodenní život
- Použití, které narušuje sociální vztahy nebo výkon ve škole nebo v práci
- Použití, které je velmi časově náročné nebo způsobuje značný stres C. Kritéria vyloučení Návykové chování není spojeno s obsedantně-kompulzivní poruchou nebo bipolární poruchou
Faktory spojené se závislostí na chytrých telefonech:
- Se závislostí na chytrých telefonech souvisí mnoho psychologických faktorů, jako je úzkost, stres, špatné sociální a rodinné vztahy, deprese, osamělost, plachost, míra sebeúcty a spokojenost se životem.
- Studie také prokázaly nepříznivé účinky závislosti na chytrých telefonech na kvalitu spánku, fyzickou aktivitu a studijní výsledky.
- Závislost na chytrých telefonech má také škodlivé fyzické důsledky, jako je bolest hlavy, rozmazané vidění, bolest krku a ramen a zhoršení funkce rukou.
Velikost problému:
Prevalence závislosti na chytrých telefonech u mladých lidí se v jednotlivých zemích liší, jak ukazují studie: 29,6 % v Saúdské Arábii, 44,6 % v Libanonu, 16,9 % ve Švýcarsku, 21,3 % v Číně a 31,33 % v Indii.
-Neexistují žádné dostupné údaje o rozsahu tohoto problému v Egyptě, takže vyšetřovatelé potřebují provést tuto studii, aby určili prevalenci závislosti na chytrých telefonech mezi mladými lidmi a její nepříznivý vliv na různé aspekty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Cílovou populací budou egyptští studenti univerzity Assiut. Cíloví studenti budou vybráni náhodně pomocí vícestupňové stratifikované klastrové vzorkovací techniky.
V první fázi budou fakulty v rámci Assiut University stratifikovány do 3 vrstev; Z každé vrstvy budou náhodně vybrány praktické, teoretické a lékařské fakulty, aby skončily 4 fakulty (2 teoretické, 1 praktická a 1 lékařská).
Ve druhé fázi bude vybrán shlukový vzorek z jednoho akademického roku v rámci každé fakulty (praktické sekce nebo malé třídy). Shluky budou vybrány pomocí jednoduchého náhodného vzorku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- -Egyptští studenti
- Studenti v jednom vybraném akademickém roce
- Studenti mají chytré telefony
Kritéria vyloučení:
- -Neegyptští studenti
- Studenti v jiném než zvoleném akademickém roce
- Studenti, kteří mají tradiční mobilní telefony nebo nemají mobilní telefony vůbec
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti Univerzity
vysokoškoláci, kteří používají chytré telefony
|
Údaje budou shromažďovány pomocí samoobslužného strukturovaného dotazníku. Studentům bude vysvětlen cíl studie a způsob vyplnění dotazníku, který si následně sám vyplní. Dotazník posoudí závislost na chytrých telefonech a některé související faktory a její zdravotní důsledky |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závislosti na chytrých telefonech (SAS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Prevalence závislosti na chytrých telefonech a její nepříznivé účinky budou vyhodnoceny pomocí dotazníku, který si sami založíte podle škály závislosti na chytrých telefonech, kterou vyvinuli Kwon et al.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory spojené s dotazníkem závislosti na chytrých telefonech
Časové okno: 6 měsíců
|
studie posoudí některé související faktory, které mohou být rizikovými faktory pro závislost na chytrých telefonech, jako je deprese a osamělost
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lin YH, Lin YC, Lee YH, Lin PH, Lin SH, Chang LR, Tseng HW, Yen LY, Yang CC, Kuo TB. Time distortion associated with smartphone addiction: Identifying smartphone addiction via a mobile application (App). J Psychiatr Res. 2015 Jun;65:139-45. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.04.003. Epub 2015 Apr 10.
- Griffiths M. Gambling on the internet: A brief note. J Gambl Stud. 1996 Dec;12(4):471-3. doi: 10.1007/BF01539190. No abstract available.
- Demirci K, Akgonul M, Akpinar A. Relationship of smartphone use severity with sleep quality, depression, and anxiety in university students. J Behav Addict. 2015 Jun;4(2):85-92. doi: 10.1556/2006.4.2015.010.
- Kim SE, Kim JW, Jee YS. Relationship between smartphone addiction and physical activity in Chinese international students in Korea. J Behav Addict. 2015 Sep;4(3):200-5. doi: 10.1556/2006.4.2015.028.
- Kim HJ; DH; Kim JS. The relationship between smartphone use and subjective musculoskeletal symptoms and university students. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):575-9. doi: 10.1589/jpts.27.575. Epub 2015 Mar 31.
- Haug S, Castro RP, Kwon M, Filler A, Kowatsch T, Schaub MP. Smartphone use and smartphone addiction among young people in Switzerland. J Behav Addict. 2015 Dec;4(4):299-307. doi: 10.1556/2006.4.2015.037.
- Nikhita CS, Jadhav PR, Ajinkya SA. Prevalence of Mobile Phone Dependence in Secondary School Adolescents. J Clin Diagn Res. 2015 Nov;9(11):VC06-VC09. doi: 10.7860/JCDR/2015/14396.6803. Epub 2015 Nov 1.
- Long J, Liu TQ, Liao YH, Qi C, He HY, Chen SB, Billieux J. Prevalence and correlates of problematic smartphone use in a large random sample of Chinese undergraduates. BMC Psychiatry. 2016 Nov 17;16(1):408. doi: 10.1186/s12888-016-1083-3.
- Kwon M, Lee JY, Won WY, Park JW, Min JA, Hahn C, Gu X, Choi JH, Kim DJ. Development and validation of a smartphone addiction scale (SAS). PLoS One. 2013;8(2):e56936. doi: 10.1371/journal.pone.0056936. Epub 2013 Feb 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7990
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .