- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03306225
Charakteristika endokarditidy až streptokoky a dopad CMI na budoucnost pacientů
Infekční endokarditida je závažná infekce, jejíž výskyt se v současnosti odhaduje na 30-100 epizod na milion obyvatel ročně.
Tato infekce se vyznačuje vysokou mortalitou. Zdá se, že předběžné studie ukazují abnormálně vysokou úmrtnost u pacientů s infekční endokarditidou až streptokoky s inhibiční minimální koncentrací zvýšenou na amoxicilin. Cílem studie je popsat epidemiologii a klinický obraz pacientů s endokarditidou až streptokoky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- endokartitida se steptokoky podle Dukeových kritérií
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- suspektní endokarditida bez Dukeových kritérií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení faktorů souvisejících s mortalitou u pacientů s endokarditidou až streptokoky.
Časové okno: v průměru jeden rok
|
v průměru jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PILMIS P Benoit, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDOSTREPTO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .