- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03306225
Charakterystyka zapalenia wsierdzia wywołanego przez paciorkowce i wpływ CMI na przyszłość pacjentów
Infekcyjne zapalenie wsierdzia jest ciężką infekcją, której częstość występowania szacuje się obecnie na 30-100 epizodów przez milion mieszkańców rocznie.
Zakażenie to charakteryzuje się dużą śmiertelnością chorobową. Wstępne badania wydają się wykazywać nienormalnie wysoką śmiertelność u pacjentów z zakaźnym zapaleniem wsierdzia wywołanym przez paciorkowce, przy minimalnym stężeniu hamującym podniesionym do amoksycyliny. Celem pracy jest opisanie epidemiologii i obrazu klinicznego pacjentów z zapaleniem wsierdzia wywołanym przez paciorkowce
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- zapalenie wsierdzia przez steptococci z kryteriami Duke'a
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- podejrzane zapalenie wsierdzia bez kryteriów Duke'a
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena czynników związanych ze śmiertelnością pacjentów z zapaleniem wsierdzia wywołanym przez paciorkowce.
Ramy czasowe: średnio jeden rok
|
średnio jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: PILMIS P Benoit, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDOSTREPTO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .