Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endocervical Lidocaine Spray for Pain Control During Office Hysteroscopy

23. ledna 2018 aktualizováno: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Endocervical Lidocaine Spray for Pain Control During Office Hysteroscopy - a Randomized Control Trial.

lidocaine spray is used endocervical before office hysteroscopy to reduce the pain

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

5 sprays of Lidocaine is applied 3 minutes before office hysteroscopy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Nábor
        • Kasr El Ainiy Hospital
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Kasr Alaini hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wafaa R Desouky, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amira M Yehia, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

Patients indicated for diagnostic hysteroscopy for infertility or AUB. Postmenstrual between days 7 and 11 of the cycle ( except in irregular bleeding)

Exclusion Criteria:

Contraindication to office hysteroscopy Neurological disorders affecting the evaluation of pain. Previous cervical surgery.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group A (Lidocaine group)
5 sprays of endocervical Lidocaine 10% spray ( AstraZeneca, bedforshire) are used 3 minutes before office hysteroscopy
Lék: Endocervical Lidocaine spray
5 sprays of endocervical Lidocaine spray (10%) is used 3 minutes before office hysteroscopy
Žádný zásah: Group B (control group)
office hysteroscopy is done without analgesia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain sensation
Časové okno: The VAS will be applied immediately after the procedure ended
The level of pelvic pain will be rated according to a 10-point visual analogue scale (VAS)
The VAS will be applied immediately after the procedure ended
Procedure time
Časové okno: immediately after the process
from introduction of the office hysteroscopy through the external cervical os and the visualization of the uterine cavity
immediately after the process

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 171217

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit