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Endocervical Lidocaine Spray for Pain Control During Office Hysteroscopy

23 gennaio 2018 aggiornato da: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Endocervical Lidocaine Spray for Pain Control During Office Hysteroscopy - a Randomized Control Trial.

lidocaine spray is used endocervical before office hysteroscopy to reduce the pain

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

5 sprays of Lidocaine is applied 3 minutes before office hysteroscopy

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Reclutamento
        • Kasr El Ainiy Hospital
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Kasr Alaini hospital
        • Sub-investigatore:
          • Wafaa R Desouky, MD
        • Sub-investigatore:
          • Amira M Yehia, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients indicated for diagnostic hysteroscopy for infertility or AUB. Postmenstrual between days 7 and 11 of the cycle ( except in irregular bleeding)

Exclusion Criteria:

Contraindication to office hysteroscopy Neurological disorders affecting the evaluation of pain. Previous cervical surgery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group A (Lidocaine group)
5 sprays of endocervical Lidocaine 10% spray ( AstraZeneca, bedforshire) are used 3 minutes before office hysteroscopy
Droga: Endocervical Lidocaine spray
5 sprays of endocervical Lidocaine spray (10%) is used 3 minutes before office hysteroscopy
Nessun intervento: Group B (control group)
office hysteroscopy is done without analgesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain sensation
Lasso di tempo: The VAS will be applied immediately after the procedure ended
The level of pelvic pain will be rated according to a 10-point visual analogue scale (VAS)
The VAS will be applied immediately after the procedure ended
Procedure time
Lasso di tempo: immediately after the process
from introduction of the office hysteroscopy through the external cervical os and the visualization of the uterine cavity
immediately after the process

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 171217

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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