- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03398187
Srdeční katetrizace v léčbě dětských kardiaků v A.U.C.H.
Srdeční katetrizace v léčbě dětských kardiaků v dětské nemocnici Assiut University (Deskriptivní studie)
Přehled studie
Detailní popis
Srdeční katetrizace je dvou typů:
diagnostické a intervenční. V těchto postupech došlo v poslední době k pokroku. Na katetrizačním oddělení dětské kardiologické jednotky v Assiut University Children Hospital (A.U.C.H) máme více než 10letou zkušenost. Postup obvykle následuje po jiných vyšetřeních používaných pro hodnocení dětských kardiologických pacientů, např. RTG hrudníku, EKG a echokardiografie.
Role srdeční katetrizace může být v diagnostice vrozených srdečních anomálií i při sledování nápravy některých srdečních anomálií. Na druhé straně indikací k intervenční srdeční katetrizaci může být oprava defektu síňového septa, paliace velkých tepen s balónkovou septostomií, dilatace cév např. aortální stenóza a koarktace aorty . Kromě toho lze provést uzávěr ductus arteriosus a další intervenční srdeční katetrizací.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-všechny případy přijaté ke srdeční katetrizaci za účelem diagnózy nebo intervence v Assiut University Children Hospital
Kritéria vyloučení:
- případy nepřijaté k diagnostické nebo intervenční srdeční katetrizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba procedury
Časové okno: délka výkonu srdeční katetrizace (1-4 hodiny v závislosti na složitosti případu)
|
délka výkonu srdeční katetrizace (1-4 hodiny v závislosti na složitosti případu|)
|
délka výkonu srdeční katetrizace (1-4 hodiny v závislosti na složitosti případu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cardiac Cath. at A.U.C.H.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .