- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03407235
Simulating Laparoscopy With an Eye Patch (LapACQ)
Laparoscopic Skill Acquisition; Can the Loss of Depth Perception Associated With Laparoscopic Surgery be Adequately Simulated by an Eye Patch?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Healthy volunteers who are laparoscopic novices will perform four validated laparoscopic training exercises on both the laparoscopic computerized trainer and on a simple box trainer with an eye patch.
Novices will be allowed to familiarize themselves with the laparoscopic instruments and will be shown short video clips to demonstrate tasks.
They then will have five minutes to complete each of the four tasks. They will return 1-2 weeks later to complete the same process on the alternative training method.
All participants will complete the tasks on both the computerized lap simulator and the box trainer.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Derby, Spojené království, DE22 3NE
- University of Nottingham
-
Derby, Spojené království, DE22
- The Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Laparoscopic Novices
- 20-40 years
- All genders
Exclusion Criteria:
- Previous laparoscopic surgical experience
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Laparoscopic Novices
Four laparoscopic task will be undertaken on a computerized laparoscopic trainer and box trainer with eye patch. Time to completion is recorded. |
Gold standard laparoscopic trainer using simulated computerized equipment.
Simple, cost effective box trainer, with loss of dept perception achieved with use of eye patch
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Time to completion of laparoscopic tasks.
Časové okno: 5 minutes
|
5 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LTf15082013 ammend. 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laparoskopický výcvik
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityNáborDětská mozková obrna | Žvýkací nemoc | Akce Obervation TrainingKrocan