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Simulating Laparoscopy With an Eye Patch (LapACQ)

10 octobre 2018 mis à jour par: University of Nottingham

Laparoscopic Skill Acquisition; Can the Loss of Depth Perception Associated With Laparoscopic Surgery be Adequately Simulated by an Eye Patch?

Comparison of laparoscopic training simulator v use of eye patch (to simulate loss of dept perception) to investigate acquisition of laparoscopic skills.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Healthy volunteers who are laparoscopic novices will perform four validated laparoscopic training exercises on both the laparoscopic computerized trainer and on a simple box trainer with an eye patch.

Novices will be allowed to familiarize themselves with the laparoscopic instruments and will be shown short video clips to demonstrate tasks.

They then will have five minutes to complete each of the four tasks. They will return 1-2 weeks later to complete the same process on the alternative training method.

All participants will complete the tasks on both the computerized lap simulator and the box trainer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Derby, Royaume-Uni, DE22 3NE
        • University of Nottingham
      • Derby, Royaume-Uni, DE22
        • The Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Laparoscopic Novices
  • 20-40 years
  • All genders

Exclusion Criteria:

  • Previous laparoscopic surgical experience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Laparoscopic Novices

Four laparoscopic task will be undertaken on a computerized laparoscopic trainer and box trainer with eye patch.

Time to completion is recorded.
Dispositif: Computerized Laparoscopic Trainer
Gold standard laparoscopic trainer using simulated computerized equipment.
Dispositif: Box trainer with eye patch
Simple, cost effective box trainer, with loss of dept perception achieved with use of eye patch

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Time to completion of laparoscopic tasks.
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LTf15082013 ammend. 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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