Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografie během Ajmaline testu

6. dubna 2018 aktualizováno: Esther Scheirlynck, Universitair Ziekenhuis Brussel

Dynamika echokardiografie během Ajmaline testu

V této studii vyšetřovatelé analyzují echokardiografické snímky před a během Ajmaline testu. Účelem je zjistit, zda jsou přítomny nějaké echokardiografické modifikace během negativního nebo pozitivního Ajmaline testu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza Brugadova syndromu je stanovena, když je na elektrokardiogramu (EKG) přítomen typ 1, buď spontánně, nebo po podání blokátoru sodíkových kanálů. Pro patofyziologické pochopení budou vyšetřovatelé analyzovat echokardiografické snímky před a během podávání Ajmalinu. Porovnání echokardiografií před a během negativního testu Ajmaline umožní výzkumníkům identifikovat účinek podávání Ajmalinu na srdeční funkci. Srovnání snímků negativních a pozitivních Ajmaline testů odhalí rozdíly související s výskytem EKG 1. typu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní na Ajmaline test, buď kvůli symptomům, nebo v rámci familiárního screeningu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >17 let
  • klinická indikace k Ajmaline testu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza ablace výtokového traktu pravé komory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Negativní Ajmaline test
Během Ajmaline testu se neobjevilo EKG typu 1
Lék: Ajmaline test
Podávání Ajmalinu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
Pozitivní Ajmaline test
Objevení se EKG typu 1 během Ajmaline testu
Lék: Ajmaline test
Podávání Ajmalinu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření napětí při sledování skvrn
Časové okno: 1 den v době zápisu
Srdeční funkce hodnocená pomocí sledování vrcholového napětí a rozptylu vrcholového napětí
1 den v době zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esther Scheirlynck, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UniverstairZB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit