- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03491475
Ekkokardiografi under Ajmaline-test
6. april 2018 opdateret af: Esther Scheirlynck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Dynamiciteten af ekkokardiografi under Ajmaline-testen
I denne undersøgelse analyserer efterforskerne ekkokardiografiske billeder før og under Ajmaline-testen.
Formålet er at vide, om der er ekkokardiografiske ændringer til stede under enten negativ eller positiv Ajmaline-test.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Diagnosen Brugada syndrom stilles, når et type 1-mønster er til stede på elektrokardiogrammet (EKG), enten spontant eller efter administration af en natriumkanalblokker.
For patofysiologisk forståelse vil efterforskerne analysere ekkokardiografibilleder før og under administration af Ajmaline.
Sammenligning af ekkokardiografier før og under negativ Ajmaline-test vil gøre det muligt for efterforskerne at identificere effekten af Ajmaline-administration på hjertefunktionen.
Sammenligningen mellem billeder af negative og positive Ajmaline-tests vil afsløre forskelle relateret til forekomsten af et type 1 EKG.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Catherine De Greef
- E-mail: catherine.degreef@uzbrussel.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til Ajmaline-test, enten på grund af symptomer eller i forbindelse med familiær screening.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >17 år gammel
- klinisk indikation for Ajmaline test
Ekskluderingskriterier:
- Historie om ablation af højre ventrikulær udstrømningskanal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Negativ Ajmaline test
Der forekom ikke noget type 1 EKG under Ajmaline-testen
|
Administration af Ajmaline
Andre navne:
|
|
Positiv Ajmaline test
Udseende af et type 1 EKG under Ajmaline test
|
Administration af Ajmaline
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Speckle tracking belastningsmåling
Tidsramme: 1 dag ved tilmelding
|
Hjertefunktion vurderet ved speckle tracking peak strain og peak strain dispersion
|
1 dag ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esther Scheirlynck, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2018
Først opslået (Faktiske)
9. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniverstairZB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .