The Influence Body Position and Axial Load on Spinal Stiffness
12. července 2018 aktualizováno: Swanenburg, Balgrist University Hospital
Assessing Normative Data, Reliability and the Influence of Body Position and Axial Load on Spinal Stiffness by Electromechanical Measurements in Young Healthy Adults
The objective of this study is to examine the influence of body position and additional axial load on spinal stiffness in young healthy adults.
Přehled studie
Detailní popis
Spinal stiffness plays an important role in the assessment of the spine in the clinical daily routine.
It is often performed as a manual PA-pressure test in the prone position.
The spinal stiffness is the result of the resistance from the active, passive and neurological subsystems, like muscles (active), ligaments, joint capsule and the skin (passive).
Further research had shown, that the spinal stiffness depends also from other factors.
It is increased by axial compression.
A better understanding of spinal stiffness leads to novel insights into spinal stabilization mechanisms.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Young healthy adults
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- Acute backpain (thoracal or lumbar)
- History of significant backpain (thoracal or lumbar) or radiating pain down the leg
- Contraindications to PA mobilisation/manipulation
- Spinal fractures
- Spinal tumors
- Surgical intervention in the thoracic and lumbar spine
- Local infections of the spine or the surrounding tissue
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spinal stiffness
Časové okno: Day one of the study
|
posterior-to-anterior spinal will be assesd in prone and upright body position and in upright body position with additional axial. The device measures tissue compliance according to the concept of impulse-response. A force of exact 80 Newton will be applied from the device to the process spinous. The expected impulse-response (result) will be between 40 Newton and 70 Newton. |
Day one of the study
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain during measuring spinal stiffness
Časové okno: Day one of the study
|
Visual Analogue Pain Rating Scale will be used if the particepants feel any pain during the measurement.The participant will be asked to rate his pain intensity on a straight line (100 millimeter) with two endpoints.
|
Day one of the study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-01245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .