- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03495843
The Influence Body Position and Axial Load on Spinal Stiffness
Assessing Normative Data, Reliability and the Influence of Body Position and Axial Load on Spinal Stiffness by Electromechanical Measurements in Young Healthy Adults
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- Acute backpain (thoracal or lumbar)
- History of significant backpain (thoracal or lumbar) or radiating pain down the leg
- Contraindications to PA mobilisation/manipulation
- Spinal fractures
- Spinal tumors
- Surgical intervention in the thoracic and lumbar spine
- Local infections of the spine or the surrounding tissue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Spinal stiffness
Lasso di tempo: Day one of the study
|
posterior-to-anterior spinal will be assesd in prone and upright body position and in upright body position with additional axial. The device measures tissue compliance according to the concept of impulse-response. A force of exact 80 Newton will be applied from the device to the process spinous. The expected impulse-response (result) will be between 40 Newton and 70 Newton. |
Day one of the study
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain during measuring spinal stiffness
Lasso di tempo: Day one of the study
|
Visual Analogue Pain Rating Scale will be used if the particepants feel any pain during the measurement.The participant will be asked to rate his pain intensity on a straight line (100 millimeter) with two endpoints.
|
Day one of the study
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-01245
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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