- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03502083
Human Vasodilatory Effect of GLP-1
10. dubna 2018 aktualizováno: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Vasodilatory Effect of GLP-1
Comprehensive assessment of human vasodilatory effect of GLP-1 in forearm and coronary arteries
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Waiting list for elective PCI to LAD Able to give informed consent Over 18
Exclusion Criteria:
- GLP-1 based therapy Insulin Calcium channel blockers Nicorandil Nitrates
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in IMR (index of microcirculatory resistance) with GLP-1 compared with baseline
Časové okno: Change from baseline
|
Change in coronary microcirculatory resistance from baseline
|
Change from baseline
|
|
Forearm bloodflow ratio with GLP-1
Časové okno: Change from baseline
|
Peripheral vasodilatory response of GLP-1
|
Change from baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aetesam-Ur-Rahman M, Zhao TX, Paques K, Oliveira J, Khialani B, Kyranis S, Braganza DM, Clarke SC, Bennett MR, West NEJ, Hoole SP. Coronary Flow Variations Following Percutaneous Coronary Intervention Affect Diastolic Nonhyperemic Pressure Ratios More Than the Whole Cycle Ratios. J Am Heart Assoc. 2022 May 3;11(9):e023554. doi: 10.1161/JAHA.121.023554. Epub 2022 Apr 26.
- Aetesam-Ur-Rahman M, Giblett JP, Khialani B, Kyranis S, Clarke SJ, Zhao TX, Braganza DM, Clarke SC, West NEJ, Bennett MR, Hoole SP. GLP-1 vasodilatation in humans with coronary artery disease is not adenosine mediated. BMC Cardiovasc Disord. 2021 May 1;21(1):223. doi: 10.1186/s12872-021-02030-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/EE/0018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GLP-1 (7-36)Amide
-
David DalessioNeznámý
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustNeznámýInfarkt myokardu | Angina pectoris | Ischemická choroba srdeční | Reperfuzní poraněníSpojené království
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoHyperglykémieNěmecko
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Heart FoundationDokončenoCukrovka typu 2 | Průtok krve | Fyziologie člověka | Peptid podobný glukagonu-1 | Krevní tlakDánsko
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončeno
-
Mette ZanderHvidovre University HospitalDokončenoKoronární mikrovaskulární dysfunkceDánsko
-
Hospital de Santa Maria, PortugalFundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoStav růstu plodu nebo podvýživa (diagnostika)Portugalsko