- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03502083
Human Vasodilatory Effect of GLP-1
2018. április 10. frissítette: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Vasodilatory Effect of GLP-1
Comprehensive assessment of human vasodilatory effect of GLP-1 in forearm and coronary arteries
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Waiting list for elective PCI to LAD Able to give informed consent Over 18
Exclusion Criteria:
- GLP-1 based therapy Insulin Calcium channel blockers Nicorandil Nitrates
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in IMR (index of microcirculatory resistance) with GLP-1 compared with baseline
Időkeret: Change from baseline
|
Change in coronary microcirculatory resistance from baseline
|
Change from baseline
|
Forearm bloodflow ratio with GLP-1
Időkeret: Change from baseline
|
Peripheral vasodilatory response of GLP-1
|
Change from baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Aetesam-Ur-Rahman M, Zhao TX, Paques K, Oliveira J, Khialani B, Kyranis S, Braganza DM, Clarke SC, Bennett MR, West NEJ, Hoole SP. Coronary Flow Variations Following Percutaneous Coronary Intervention Affect Diastolic Nonhyperemic Pressure Ratios More Than the Whole Cycle Ratios. J Am Heart Assoc. 2022 May 3;11(9):e023554. doi: 10.1161/JAHA.121.023554. Epub 2022 Apr 26.
- Aetesam-Ur-Rahman M, Giblett JP, Khialani B, Kyranis S, Clarke SJ, Zhao TX, Braganza DM, Clarke SC, West NEJ, Bennett MR, Hoole SP. GLP-1 vasodilatation in humans with coronary artery disease is not adenosine mediated. BMC Cardiovasc Disord. 2021 May 1;21(1):223. doi: 10.1186/s12872-021-02030-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/EE/0018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GLP-1 (7-36)Amide
-
David DalessioIsmeretlen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenMiokardiális infarktus | Angina pectoris | Szívkoszorúér-betegség | Reperfúziós sérülésEgyesült Királyság
-
Johns Hopkins UniversityMegszűnt
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustBefejezve
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMagas vércukorszintNémetország
-
Mette ZanderHvidovre University HospitalBefejezveKoronáriás mikrovaszkuláris diszfunkcióDánia
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenBefejezve1-es típusú cukorbetegség | 2-es típusú diabéteszDánia
-
Hospital de Santa Maria, PortugalFundação para a Ciência e a TecnologiaBefejezveA magzati növekedés vagy alultápláltság állapota (diagnózis)Portugália
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktív, nem toborzóPCOS | NAFLD | Serdülőkori elhízásEgyesült Államok