- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03560050
Technická pomoc pro péči o děti a dospělé v rodinném domově péče o děti
Dodržování předpisů a technická asistence pro potravinový program péče o děti a dospělé v rodinných domovech péče o děti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poskytovatelé rané péče a vzdělávání (ECE) hrají zásadní roli při zajišťování přístupu malých dětí k výživným potravinám. Více než 25 % dětí v ECE (1,2 milionu dětí) navštěvuje rodinné domovy péče o děti (FCCH). Zlepšení potravinového programu pro péči o děti a dospělé (CACFP) může přinést nové překážky pro FCCH, které mají omezenou kapacitu pro přípravu jídel. Omezený výzkum zkoumal potraviny podávané poskytovateli FCCH a nebyly provedeny žádné skupinové randomizované studie využívající účastnický přístup založený na komunitě v FCCH a zahrnující vyhodnocení intervenčních nákladů.
Cíle: 1. Zjistit soulad jídelníčků a jídel poskytovaných v FCCH s pokyny CACFP. 2. Určete účinnost pilotního komunitního zásahu technické pomoci v oblasti výživy s cílem zlepšit dodržování osvědčených postupů CACFP. 3. Zjistit účinnost celostátní komunitní intervence nutriční technické pomoci s cílem zlepšit dodržování osvědčených postupů CACFP. 4. Rozšířit možnosti účasti vysokoškolských studentů na zdravotnickém výzkumu.
Metody: Proveďte průřezové hodnocení náhodného vzorku jídelníčků a podávaných jídel poskytovatelů FCCH (n=52). Potraviny budou hodnoceny podle požadavků a osvědčených postupů CACFP. Po průřezovém vyšetření budou poskytovatelé v pilotním projektu náhodně zařazeni do nutriční technické pomoci (n=26) nebo intervence pro srovnání pozornosti (n=26). V návaznosti na pilotní projekt budou vyškolení nástavboví pedagogové realizovat obě intervence (n=27 intervencí, n=27 srovnání) v šesti vybraných okresech a zasáhnout tak venkovské obyvatelstvo s nedostatečnými službami a obyvatelstvo s nízkými příjmy. Intervence je založena na teoretických základech a formativních rozhovorech a bude sestávat ze dvou 60-90minutových návštěv FCCH a jedné skupinové lekce v délce přibližně 3 hodin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé rodinných domů s pečovatelskou službou do 60 minut od Oklahoma City, kteří se účastní programu péče o děti a dospělé
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chování: Podpora výživy
tři setkání s intervenčním týmem během tří měsíců: dvě domácí návštěvy po 90 minutách, každá naplánována podle pohodlí poskytovatele a 3hodinová skupinová lekce s ostatními poskytovateli.
|
Participating family child care home providers in and around the Oklahoma City (OKC) area will be randomized to either the Nutrition, or an environmental health comparison group.
Briefly, the Nutrition Technical Assistance Intervention and comparison group will consist of three encounters with the intervention team: two home-based, 90-minute visits scheduled at the convenience of the family child care home provider and a 3-hour group class session that will be conducted on a weekend.
Total contact time with intervention staff will be 6 hours.
All participants will receive a toolkit.
Providers will complete either intervention over a period of three months.
|
|
Experimentální: Behaviorální: Environmentální zdraví dětí
tři setkání s intervenčním týmem během tří měsíců: dvě domácí návštěvy po 90 minutách, každá naplánována podle pohodlí poskytovatele a 3hodinová skupinová lekce s ostatními poskytovateli.
|
Participating family child care home providers in and around the OKC area will be randomized to either the Nutrition, or an environmental health intervention that will receive an Integrated Pest Management and Green Cleaning intervention with the same format and visit frequency.
Briefly, the Intervention will consist of three encounters with the intervention team: two home-based, 90-minute visits scheduled at the convenience of the family child care home provider and a 3-hour group class session that will be conducted on a weekend.
Total contact time with intervention staff will be 6 hours.
All participants will receive a toolkit.
Providers will complete either intervention over a period of three months.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Self-reported Nutrition Practices
Časové okno: baseline, post 3-months, post 12-months
|
Providers report the nutrition environment using the Nutrition and Physical Activity Self Assessment for Child Care (NAPSACC).
Scores averaged across items range 0-4.
Higher score indicates more desired/healthier outcome.
|
baseline, post 3-months, post 12-months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provider Nutrition Knowledge
Časové okno: baseline, post 3-months, post 12-months
|
Self-reported nutrition knowledge using a modified Revised General Nutrition Knowledge Questionnaire.
It was reduced in length to 38 items from 88 items.
Scores ranged from 0-38 with a higher score indicating greater nutrition knowledge.
|
baseline, post 3-months, post 12-months
|
|
Change in Compliance of Menu With Child and Adult Care Food Program Best Practices
Časové okno: baseline, post 3-months, post 12-months
|
menus are compared to the best practices of the Child and Adult Care Food Program (CACFP).
The scale measures the number of elements of the menu which are compliance with the CACFP best practices.
The CACFP best Practice compliance tool has a range of 0-25.
A higher score is associated with a more desirable outcome and thus higher CACFP best practice compliance.
|
baseline, post 3-months, post 12-months
|
|
Change in Children's Dietary Intake of Vegetables at Lunch
Časové okno: baseline, post 3-months, post 12-months
|
Observation of children's dietary intake on 2 unannounced days using the Dietary Observation in Child Care methods and Food Processor for nutrient analysis.
Outcome is cups of vegetables consumed.
|
baseline, post 3-months, post 12-months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sisson SB, Salvatore AL, Hildebrand D, Poe T, Merchant C, Slawinski M, Kracht CL, Stoner JA, Alcala Lazarte N, Schneider LAF, Weber J, Jones F, Ward D. Interventions to promote healthy environments in family child care homes in Oklahoma-Happy Healthy Homes: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Aug 30;20(1):541. doi: 10.1186/s13063-019-3616-9.
- Sisson SB, Leidner J, Hall S, Williams BD, Vesely SK, Poe T, Ward DS, Crosscut C, Hildebrand D, Salvatore AL. Three- and Twelve-Month Changes in Child and Adult Care Food Program Best Practices and Preschool Children's Dietary Intake in Family Child Care Homes after the Happy Healthy Homes Randomized Controlled Trial. Child Obes. 2025 Jul;21(5):476-488. doi: 10.1089/chi.2024.0361. Epub 2025 Mar 10.
- Sisson SB, Eckart E, Williams BD, Patel SM, Kracht CL, Davis HA, Ward DS, Hildebrand D, Stoner JA, Stinner E, Kerr KE, Salvatore A. Family child care home providers' self-reported nutrition and physical activity practices, self-efficacy, barriers and knowledge: baseline findings from happy healthy homes. Public Health Nutr. 2022 Aug;25(8):2111-2124. doi: 10.1017/S1368980022000337. Epub 2022 Feb 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7551
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .