- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03560050
Technische Unterstützung für das Ernährungsprogramm für Kinder- und Erwachsenenpflege in Familienkinderheimen
Compliance und technische Unterstützung für das Ernährungsprogramm für Kinder- und Erwachsenenpflege in Familienkinderheimen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anbieter von Frühbetreuung und Bildung spielen eine entscheidende Rolle dabei, sicherzustellen, dass Kleinkinder Zugang zu nahrhaften Lebensmitteln haben. Über 25 % der Kinder in ECE (1,2 Millionen Kinder) besuchen Family Child Care Homes (FCCH). Verbesserungen im Child and Adult Care Food Program (CACFP) können neue Hürden für FCCH mit sich bringen, die über begrenzte Kapazitäten für die Zubereitung von Mahlzeiten verfügen. Begrenzte Forschung hat Lebensmittel untersucht, die von FCCH-Anbietern serviert werden, und es wurden keine gruppenrandomisierten Studien durchgeführt, die einen gemeinschaftsbasierten partizipativen Ansatz bei FCCH verwendeten und eine Bewertung der Interventionskosten beinhalteten.
Ziele: 1. Bestimmen Sie die Übereinstimmung der im FCCH bereitgestellten Menüs und Mahlzeiten mit den CACFP-Richtlinien. 2. Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten Pilotintervention zur technischen Ernährungshilfe, um die Einhaltung der CACFP-Best Practices zu verbessern. 3. Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer landesweiten, gemeinschaftsbasierten Intervention zur technischen Ernährungshilfe, um die Einhaltung der CACFP-Best Practices zu verbessern. 4. Erweitern Sie die Möglichkeiten für Universitätsstudenten, sich an der Gesundheitsforschung zu beteiligen.
Methoden: Führen Sie eine Querschnittsbewertung einer Zufallsstichprobe der Menüs und servierten Mahlzeiten von FCCH-Anbietern (n=52) durch. Lebensmittel werden anhand der CACFP-Anforderungen und Best Practices bewertet. Nach der Querschnittsuntersuchung werden die Anbieter im Pilotprojekt nach dem Zufallsprinzip einer Intervention zur technischen Ernährungshilfe (n=26) oder einer Intervention zum Aufmerksamkeitsvergleich (n=26) zugewiesen. Im Anschluss an das Pilotprojekt werden geschulte Extension Educators beide Interventionen (n=27 Intervention, n=27 Vergleich) in sechs ausgewählten Landkreisen umsetzen und so unterversorgte ländliche Bevölkerungsgruppen und Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen erreichen. Die Intervention basiert auf theoretischen Grundlagen und formativen Interviews und besteht aus zwei 60-90-minütigen Besuchen im FCCH und einem Gruppenunterricht von etwa drei Stunden Dauer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anbieter von Familienkinderheimen im Umkreis von 60 Minuten von Oklahoma City, die am Child and Adults Care Food Program teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verhalten: Unterstützung bei der Ernährung
Drei Begegnungen mit dem Interventionsteam über einen Zeitraum von drei Monaten: zwei Hausbesuche von jeweils 90 Minuten, die nach Wunsch des Anbieters geplant werden, und eine dreistündige Gruppenunterrichtssitzung mit anderen Anbietern.
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Participating family child care home providers in and around the Oklahoma City (OKC) area will be randomized to either the Nutrition, or an environmental health comparison group.
Briefly, the Nutrition Technical Assistance Intervention and comparison group will consist of three encounters with the intervention team: two home-based, 90-minute visits scheduled at the convenience of the family child care home provider and a 3-hour group class session that will be conducted on a weekend.
Total contact time with intervention staff will be 6 hours.
All participants will receive a toolkit.
Providers will complete either intervention over a period of three months.
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Experimental: Verhalten: Umweltgesundheit von Kindern
Drei Begegnungen mit dem Interventionsteam über einen Zeitraum von drei Monaten: zwei Hausbesuche von jeweils 90 Minuten, die nach Wunsch des Anbieters geplant werden, und eine dreistündige Gruppenunterrichtssitzung mit anderen Anbietern.
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Participating family child care home providers in and around the OKC area will be randomized to either the Nutrition, or an environmental health intervention that will receive an Integrated Pest Management and Green Cleaning intervention with the same format and visit frequency.
Briefly, the Intervention will consist of three encounters with the intervention team: two home-based, 90-minute visits scheduled at the convenience of the family child care home provider and a 3-hour group class session that will be conducted on a weekend.
Total contact time with intervention staff will be 6 hours.
All participants will receive a toolkit.
Providers will complete either intervention over a period of three months.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Self-reported Nutrition Practices
Zeitfenster: baseline, post 3-months, post 12-months
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Providers report the nutrition environment using the Nutrition and Physical Activity Self Assessment for Child Care (NAPSACC).
Scores averaged across items range 0-4.
Higher score indicates more desired/healthier outcome.
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baseline, post 3-months, post 12-months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Provider Nutrition Knowledge
Zeitfenster: baseline, post 3-months, post 12-months
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Self-reported nutrition knowledge using a modified Revised General Nutrition Knowledge Questionnaire.
It was reduced in length to 38 items from 88 items.
Scores ranged from 0-38 with a higher score indicating greater nutrition knowledge.
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baseline, post 3-months, post 12-months
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Change in Compliance of Menu With Child and Adult Care Food Program Best Practices
Zeitfenster: baseline, post 3-months, post 12-months
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menus are compared to the best practices of the Child and Adult Care Food Program (CACFP).
The scale measures the number of elements of the menu which are compliance with the CACFP best practices.
The CACFP best Practice compliance tool has a range of 0-25.
A higher score is associated with a more desirable outcome and thus higher CACFP best practice compliance.
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baseline, post 3-months, post 12-months
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Change in Children's Dietary Intake of Vegetables at Lunch
Zeitfenster: baseline, post 3-months, post 12-months
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Observation of children's dietary intake on 2 unannounced days using the Dietary Observation in Child Care methods and Food Processor for nutrient analysis.
Outcome is cups of vegetables consumed.
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baseline, post 3-months, post 12-months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sisson SB, Salvatore AL, Hildebrand D, Poe T, Merchant C, Slawinski M, Kracht CL, Stoner JA, Alcala Lazarte N, Schneider LAF, Weber J, Jones F, Ward D. Interventions to promote healthy environments in family child care homes in Oklahoma-Happy Healthy Homes: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Aug 30;20(1):541. doi: 10.1186/s13063-019-3616-9.
- Sisson SB, Leidner J, Hall S, Williams BD, Vesely SK, Poe T, Ward DS, Crosscut C, Hildebrand D, Salvatore AL. Three- and Twelve-Month Changes in Child and Adult Care Food Program Best Practices and Preschool Children's Dietary Intake in Family Child Care Homes after the Happy Healthy Homes Randomized Controlled Trial. Child Obes. 2025 Jul;21(5):476-488. doi: 10.1089/chi.2024.0361. Epub 2025 Mar 10.
- Sisson SB, Eckart E, Williams BD, Patel SM, Kracht CL, Davis HA, Ward DS, Hildebrand D, Stoner JA, Stinner E, Kerr KE, Salvatore A. Family child care home providers' self-reported nutrition and physical activity practices, self-efficacy, barriers and knowledge: baseline findings from happy healthy homes. Public Health Nutr. 2022 Aug;25(8):2111-2124. doi: 10.1017/S1368980022000337. Epub 2022 Feb 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7551
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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