- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03606772
Gynecological Presentations Following Supracervical Hysterectomy (GPH)
9. června 2019 aktualizováno: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Gynecological Presentations and Pelvic Symptoms Following Supracervical Hysterectomy for Benign Pathologies: A Survey Study
Supracervical hysterectomy is widely common and had many complications either immediate or delayed.
In these patients bleeding, infection, chronic pelvic pain are common.
In these patients cervical biopsy will be done and histopathological examinations will be done to evaluate the pathology in these patients.
Přehled studie
Detailní popis
- Study design and settings: Cross sectional descriptive studies
- Patients: 130 patients with hysterectomy recruited at Tanta University Hospital, gynecology clinics in central hospitals in Gharbia governorate will be recruited according inclusion and exclusion criteria. Inclusion criteria include all symptomatizing patients following supracervical hysterectomy, of any age, of any complaints. The
- Methods: All patients' demographic data, history, indication of hysterectomy, duration since operation, postoperative complications and their main complaint.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egypt, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
• Patients: 1280 patients with hysterectomy recruited at Tanta University Hospital, gynecology clinics in central hospitals in Gharbia governorate
Popis
Inclusion Criteria:
- Hysterectomy for benign pathologies
Exclusion Criteria:
- Hysterectomy for malignancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
supracervical hysterectomy
Patients operated abdominal by removal of uterus, with removal of tubes and ovaries and retaining of cervix
|
Filling printed questionnaire + Pelvic examination
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
number of participant with gynecological symptoms following hysterectomy
Časové okno: 6 months
|
Symptoms occurring after hysterectomy
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman Dawood, Lecturer at Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GPHysterectomy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Patients data are not allowed to be public
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .