- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03617952
Studie Ghana Cookstove P3 (P3)
Ceny, kolegové a vnímání: Terénní experimenty s přijetím technologie v kontextu vylepšených sporáků
Pozadí:
Navzdory jejich potenciálním zdravotním a sociálním přínosům bylo přijetí a používání vylepšených sporáků ve většině světa nízké. Vysvětlení nízké míry přijetí těchto technologií zahrnuje ceny, které nejsou dostupné pro cílovou populaci, omezené možnosti pro domácnosti dozvědět se o sporáku prostřednictvím kolegů a dojem, že tyto technologie nejsou vhodné pro místní potřeby vaření. Projekt P3 využívá nový experimentální design k prozkoumání každého z těchto faktorů a jejich interaktivních účinků na poptávku po sporáku, přijetí, použití a výsledky expozice.
Metody:
Studie P3 se provádí v okresech Kassena-Nankana v severní Ghaně. Ústřední návrh experimentu s kamny na biomasu P3 s využitím dřívější vylepšené studie sporáků, která byla provedena v této oblasti, zahrnuje nabízení sporáků za náhodně se měnící ceny vrstevníkům i jiným domácnostem, které dříve dostávaly kamna zdarma. Pomocí průzkumů v domácnostech, monitorů používání elektronických sporáků a levných přenosných monitorovacích zařízení měříme, jak ceny a zkušenosti kolegů ovlivňují vnímání kvality sporáku, rozhodnutí o koupi sporáku, používání vylepšených a tradičních sporáků v průběhu času a osobní vystavení škodlivinám ze vzduchu z kamen.
Diskuse:
Výzvy, kterým čelily komunity veřejného zdraví a rozvoje při šíření zavádění potenciálně zlepšujících technologií, jako jsou vylepšené sporáky, zdůraznily potřebu interdisciplinárních, víceodvětvových přístupů. Návrh projektu P3 čerpá z ekonomické teorie, praxe v oblasti veřejného zdraví, inženýrství a environmentálních věd, aby lépe pochopil hnací síly a překážky pro rozšíření přístupu k čistším kamnům a jejich využívání. Naše partnerství mezi akademickými institucemi v USA a Ghaně a místní nevládní organizací zabývající se ochranou životního prostředí vytváří jedinečné příležitosti k šíření a rozšiřování získaných poznatků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klasifikováno jako "venkovské"
- Používá biopalivo jako hlavní zdroj paliva pro vaření
- Má v domácnosti ženy ve věku 18-55 let a alespoň jedno dítě do pěti let
Kritéria vyloučení:
- Clustery, které jsou blízko shluků S1, čímž se vytvoří sada shluků dostatečně daleko od původní skupiny R, která vytvoří shluk S2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina S1 (Peer).
Domácnosti skupiny S1 umístěné ve 25 shlucích, které byly zahrnuty do předchozí studie sporáků: vybrané domácnosti jsou nejbližšími sousedy (vrstevníky) domácností, které v této předchozí studii dostaly sporáky zdarma. Tato skupina se používá k reprezentaci potenciálně vysokého vlivu kolegů na přijetí vylepšených sporáků. V této skupině je implementován P3 Bio Intervention. |
Účastníkům v obou ramenech jsou nabízeny dva typy vylepšených sporáků na spalování biomasy (ACE1 a Greenway Jumbo) za různé ceny.
|
|
Experimentální: Skupina S2 (non-peer).
Domácnosti skupiny S2 se nacházejí ve 25 náhodně vybraných shlucích z oblasti okresů K-N vzdálených více než 1 km od shluků S1. Tato skupina bude mít minimální předchozí znalosti o sporáku prostřednictvím kolegů. V této skupině je implementován P3 Bio Intervention. |
Účastníkům v obou ramenech jsou nabízeny dva typy vylepšených sporáků na spalování biomasy (ACE1 a Greenway Jumbo) za různé ceny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nákupy kamen | Počet domácností, které si objednají kamna a dokončí platby
Časové okno: až 13 měsíců
|
Počet domácností v každé větvi, které zadávají objednávky a následně realizují všechny platby na dvou typech kamen.
|
až 13 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování při vaření | Využití tradičních i vylepšených sporáků v domácnosti v průběhu času
Časové okno: až 13 měsíců
|
Použití tradičních a vylepšených kamen v průběhu času napříč zásahovými rameny.
|
až 13 měsíců
|
|
Vnímání kvality kamen | Produkce kouře, účinnost, snadnost použití, kvalita potravin atd.
Časové okno: až 13 měsíců
|
Otázky Likertovy stupnice a subjektivní očekávání měřící vnímání kvality/výkonu kamen pro oba typy kamen podél více dimenzí.
Příklad otázky na stupnici: "Kolik kouře si myslíte, že by kamna ACE1 vyprodukovala?"
Možnosti reakce: 1 = mnohem méně kouře než oheň 3 kameny, 2 = o něco méně kouře než oheň 3 kameny; 3 = přibližně stejné množství kouře jako 3 kamenný oheň; 4 = O něco více kouře než 3 kamenný oheň; 5 = mnohem více kouře než oheň 3 kameny; 99 = Nevím / nejsem si jistý.
|
až 13 měsíců
|
|
Expozice CO a PM 2,5
Časové okno: až 13 měsíců
|
Koncentrace a osobní expozice oxidu uhelnatého (CO) a zvláštních látek (PM2,5)
mezi účastníky studie
|
až 13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine L Dickinson, PhD, Unviersity of Colorado, Aurora
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-0359
- SES 1528811 (Jiné číslo grantu/financování: NSF)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Znečištění ovzduší v domácnostech
-
Cairo UniversityDokončenoFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypt
-
Dr.Mahak MehtaDokončenoProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N - Nanosecurity...UkončenoZaměstnanci společnosti Air France pracující na letištích v Marseille a Paříži (zaměstnanci letové linky a administrativní zaměstnanci)Francie
-
Cardiochirurgia E.H.Dokončeno
Klinické studie na P3 Bio Intervence
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPohlavně přenosné nemoci | Adherence, léky | Bezpečný sexSpojené státy
-
Duke UniversityChulalongkorn University; Thai Red Cross AIDS Research Centre; University of... a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Přilnavost, paciente | Preexpoziční profylaxeThajsko
-
Florida International UniversityUniversity of Southern California; Universidad Peruana Cayetano HerediaDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenosné nemoci | Hiv | Sexuální chování | Snížení rizika | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
AHS Cancer Control AlbertaNábor
-
Recross Cardio, Inc.MCRANáborPatent Foramen Ovale | Kryptogenní mrtvice | PFO - Patent Foramen Ovale | PFO | PFO-Asociovaná mrtviceSpojené státy
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityDokončenoApetitivní chování | Gastrointestinální zdraví | Zdraví tráveníKanada
-
AHS Cancer Control AlbertaNábor
-
PfizerDokončenoDermatitida, atopikaSpojené státy