- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03622125
Snížení teploty jako pagtonomické znamení Scorpion Sting
13. srpna 2019 aktualizováno: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross
Snížení teploty bodnutím škorpionem: Pagtonomické znamení
Bodnutí škorpiónem je lékařská nemoc, protože se projevují příznaky a symptomy; Někdy pacienti neznají zvíře, které tyto příznaky způsobuje; bibliografie označuje pokles teploty jako znamení, které je třeba prezentovat.
Přehled studie
Detailní popis
Bodnutí škorpiónem je lékařská pohotovost, kde 184 pacientů ze státu Guanajuato bylo rozděleno do 2 skupin podle typu podaného protijedu, dávka protijedu byla na uvážení ošetřujícího lékaře, Birmex (n = 117) a Alacramyn ( n = 67) pro teplotní záznam místa bodnutí a dalších vitálních znaků, to pro srovnání s bibliografií jako patognomický znak.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
184
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexiko, 37179
- Cruz Roja Mexicana, Delegación León
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoba, která byla bodnuta štírem a vykazuje známky a příznaky otravy, aplikovala léčbu ve městě León, Guanajuato
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bodnutí škorpiónem
- Veškerý sex
- 3 - 90 let
Kritéria vyloučení:
- Aplikace ledu na místo bodnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacientům, kteří podle uvážení ošetřujícího lékaře aplikují sérum proti štířím jedům Birmex, byly uvedeny vitální funkce.
|
Odběr axilární teploty v místě bodnutí štírem a kontralaterálním místě infračerveným teploměrem a srdeční frekvence, dechová frekvence a krevní tlak při příjmu, 30 minut po aplikaci lahvičky a lékařském propuštění
|
|
2
Pacientům, kteří podle uvážení ošetřujícího lékaře aplikují sérum proti štířímu jedu Alacramyn, byly uvedeny vitální funkce.
|
Odběr axilární teploty v místě bodnutí štírem a kontralaterálním místě infračerveným teploměrem a srdeční frekvence, dechová frekvence a krevní tlak při příjmu, 30 minut po aplikaci lahvičky a lékařském propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna teploty
Časové okno: 0, 30 a 120 minut
|
Teplota v místě bodnutí, kontralaterálním a axilárním místě ve stupních Celsia
|
0, 30 a 120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 0, 30 a 120 minut
|
Systolický a diastolický v mmHg
|
0, 30 a 120 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 0, 30 a 120 minut
|
Počet úderů za minutu
|
0, 30 a 120 minut
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 0, 30 a 120 minut
|
Nádechů za minutu
|
0, 30 a 120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRM-Alacranes-2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .