- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03686943
Riziko iatrogenních drog u lidí starších 75 let, s kognitivními poruchami nebo bez nich, z inventáře jejich rodinné lékárny (RIMPAP)
25. září 2019 aktualizováno: University Hospital, Tours
Mnoho hospitalizací nebo návštěv na pohotovosti je způsobeno problémy s iatrogenní medikací, zejména u starších pacientů, kteří jsou velmi často polymediováni.
Navíc jsou více ohroženy kvůli křehkosti.
To má významný socioekonomický dopad.
Zdá se proto důležité jednat před těmito nežádoucími účinky a jako dobrý výchozí bod se jeví přehled léků dostupných v domácnostech starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient starší 75 let v mobilním extranemocničním geriatrickém týmu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 75 let s kognitivními poruchami nebo bez nich
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší
Pacient starší 75 let v mobilním extranemocničním geriatrickém týmu
|
Pozorování rodinné lékárny u skupiny seniorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko iatrogenních léků v domácnostech pacientů
Časové okno: Při zařazení (základní stav)
|
Popis potenciálních lékových kontraindikací a potenciálních nežádoucích lékových interakcí zvýrazněných z analýzy rodinné lékárny databáze Theriaque
|
Při zařazení (základní stav)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie BOURGUEIL, MD, University Hospital, Tours
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
28. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPH3-RNI18 / RIMPAP
- 2018-A02122-53 (Jiný identifikátor: IdRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .