Knot Tying Surgical Simulator for Vessel Ligation
Expert Surgeons Versus Novice Residents: Validating a Novel Knot Tying Simulator for Vessel Ligation
Přehled studie
Detailní popis
The simulator is a bench-top simulator with computer acquired assessments, designed to allow novices to acquire basic surgical skills in knot tying. The simulator measures the forces used and applied on the tissue while ligating a vessel.
Each participant received instructions for approximately 10 minutes with a standardized and detailed explanation of the knot-tying technique. All knots were square knots (double-throw knot) using the same type of sutures (SOLFSILK 3.0). Participants were asked to tie two knots in four types: A superficial one hand square knot; A superficial two hand square knot; A deep one hand square knot; A deep two hand square knot.
For each knot six parameters were extracted from the sensor data: maximum upward force, maximum downward force, total upward force, total downward force, absolute non-zero force and performance time. Maximum force is the highest force applied during the knot tying.
Participants were not aware of what exact parameters the simulator was assessing. Novices were explained to avoid tissue rupture or loose knots. Knot integrity was evaluated by an investigator present during the simulation that discarded "air knots". Videos were reviewed by an investigator at post-study analysis to verify the appropriate technique and knot integrity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- residents within their first year of surgical residency
- attending physicians from general surgery, vascular surgery, cardio-thoracic surgery and gynecology services.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experts
For the novice group, the investigators recruited 30 residents within their first year of surgical residency (Post-Graduate Year [PGY]-1) in general surgery, vascular surgery, plastic surgery, orthopedic surgery, cardio-thoracic surgery, gynecology and urology. The intervention administered was the use of a simulator by the participants. |
bench-top simulator with computer acquired assessments, designed to allow novices to acquire basic surgical skills in knot tying.
The simulator measures the forces used and applied on the tissue while ligating a vessel.
Simulator training was included in both arms (expert and novice groups).
|
|
Experimentální: Novice
The expert's group included 15 attending surgical faculty members in the general surgery, vascular surgery, cardio-thoracic surgery and gynecology services. The intervention administered was the use of a simulator by the participants. |
bench-top simulator with computer acquired assessments, designed to allow novices to acquire basic surgical skills in knot tying.
The simulator measures the forces used and applied on the tissue while ligating a vessel.
Simulator training was included in both arms (expert and novice groups).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Less extent of force while knot tying for vessel ligation
Časové okno: Through study completion, an average of one year.
|
The simulator will measure the vertical forces (in Newton) exerted while tying 8 knots for vessel ligation.
|
Through study completion, an average of one year.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identify peak force while knot tying for vessel ligation
Časové okno: Through study completion, an average of one year.
|
The simulator will measure the maximum upward force (in Newton) used while tying 8 knots for vessel ligation.
|
Through study completion, an average of one year.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Imri Amiel, MD, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2646-15-SMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .