Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Knot Tying Surgical Simulator for Vessel Ligation

26 september 2018 uppdaterad av: Dr. Imri Amiel, Sheba Medical Center

Expert Surgeons Versus Novice Residents: Validating a Novel Knot Tying Simulator for Vessel Ligation

The investigators developed a bench-top knot tying simulator (KNOTI), with computer acquired assessment. Fifteen attending surgeons and 30 first year surgical residents were recruited to the study held at tertiary medical center during the years 2017-2018. The participants tied eight knots in different settings (Superficial vs. Deep) and techniques (One hand vs. two hands).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The simulator is a bench-top simulator with computer acquired assessments, designed to allow novices to acquire basic surgical skills in knot tying. The simulator measures the forces used and applied on the tissue while ligating a vessel.

Each participant received instructions for approximately 10 minutes with a standardized and detailed explanation of the knot-tying technique. All knots were square knots (double-throw knot) using the same type of sutures (SOLFSILK 3.0). Participants were asked to tie two knots in four types: A superficial one hand square knot; A superficial two hand square knot; A deep one hand square knot; A deep two hand square knot.

For each knot six parameters were extracted from the sensor data: maximum upward force, maximum downward force, total upward force, total downward force, absolute non-zero force and performance time. Maximum force is the highest force applied during the knot tying.

Participants were not aware of what exact parameters the simulator was assessing. Novices were explained to avoid tissue rupture or loose knots. Knot integrity was evaluated by an investigator present during the simulation that discarded "air knots". Videos were reviewed by an investigator at post-study analysis to verify the appropriate technique and knot integrity.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • residents within their first year of surgical residency
  • attending physicians from general surgery, vascular surgery, cardio-thoracic surgery and gynecology services.

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experts

For the novice group, the investigators recruited 30 residents within their first year of surgical residency (Post-Graduate Year [PGY]-1) in general surgery, vascular surgery, plastic surgery, orthopedic surgery, cardio-thoracic surgery, gynecology and urology.

The intervention administered was the use of a simulator by the participants.

bench-top simulator with computer acquired assessments, designed to allow novices to acquire basic surgical skills in knot tying. The simulator measures the forces used and applied on the tissue while ligating a vessel. Simulator training was included in both arms (expert and novice groups).
Experimentell: Novice

The expert's group included 15 attending surgical faculty members in the general surgery, vascular surgery, cardio-thoracic surgery and gynecology services.

The intervention administered was the use of a simulator by the participants.

bench-top simulator with computer acquired assessments, designed to allow novices to acquire basic surgical skills in knot tying. The simulator measures the forces used and applied on the tissue while ligating a vessel. Simulator training was included in both arms (expert and novice groups).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Less extent of force while knot tying for vessel ligation
Tidsram: Through study completion, an average of one year.
The simulator will measure the vertical forces (in Newton) exerted while tying 8 knots for vessel ligation.
Through study completion, an average of one year.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identify peak force while knot tying for vessel ligation
Tidsram: Through study completion, an average of one year.
The simulator will measure the maximum upward force (in Newton) used while tying 8 knots for vessel ligation.
Through study completion, an average of one year.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Imri Amiel, MD, Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2018

Första postat (Faktisk)

28 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2646-15-SMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Simulator training

3
Prenumerera