- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03721224
Psychiatrické poruchy u dětí s psychogenním kašlem
18. července 2019 aktualizováno: Abdurrahman Cahid Örengül, Bezmialem Vakif University
Psychiatrické poruchy a klinické rysy dětí s psychogenním kašlem
Cílem studie je zhodnotit psychiatrické poruchy a klinické rysy dětí s psychogenním kašlem.
Psychiatrické poruchy jsou hodnoceny prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia) a klinické příznaky jsou zkoumány pomocí sociodemografické formy, která byla vyvinuta výzkumníky.
Vyšetřovatel plánoval porovnat psychiatrické diagnózy, konkrétně úzkost a depresi, s dětmi odeslanými do dětských ambulancí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byl v letech 2015 až 2018 diagnostikován psychogenní kašel.
Věkově a genderově přizpůsobená kontrola, která nemá žádné chronické zdravotní problémy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Psychogenní kašel pro studijní skupinu.
- Doporučeno pediatrickým klinikám.
Kritéria vyloučení:
- Chronická psychiatrická porucha a historie pediatrických onemocnění pro kontrolní skupinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s psychogenním kašlem
děti, které byly vyšetřeny specialistou na dětské respirační choroby a byl jim diagnostikován psychogenní kašel.
|
Klinická i kontrolní skupina budou hodnoceny prostřednictvím Psychiatrického polostrukturovaného rozhovoru
|
|
kontrolní subjekty
děti, které byly odeslány do dětských ambulancí a nemají chronické onemocnění.
|
Klinická i kontrolní skupina budou hodnoceny prostřednictvím Psychiatrického polostrukturovaného rozhovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychiatrické poruchy
Časové okno: Základní linie
|
Celková míra psychiatrických poruch, konkrétně internalizujících poruch, identifikovaných prostřednictvím polostrukturovaného diagnostického rozhovoru
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Abdurrahman Cahid Orengul, Bezmialem University Department of Child and Adolescent Psychiatry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVU Psychogenic cough study 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .