Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dostupnost podpůrné péče pro onkologické pečovatele v komunitní onkologické praxi (Caregivers)

28. února 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Účelem této studie je porozumět současným postupům při zapojování neformálních (neplacených) pečovatelů o pacienty s rakovinou, charakterizovat dostupnost služeb podpůrné péče a posoudit perspektivy multidisciplinárních poskytovatelů onkologické zdravotní péče ohledně identifikace a podpory pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Podpůrná péče

Detailní popis

Primární cíle této studie jsou: 1) odhadnout prevalenci: a) postupů identifikace pečovatelů, b) psychosociálních postupů a postupů hodnocení potřeb pečovatelů a c) dostupnosti a financování modelů podpůrných pečovatelských služeb pro pečovatele na komunitní onkologická praxe (Cíl 1) a 2) zhodnotit perspektivy multidisciplinárních onkologických poskytovatelů zdravotní péče, pokud jde o: a) vnímanou odpovědnost za hodnocení a podporu pečovatelů a překážky v této oblasti, b) důležitost a sebeúčinnost v komunikaci s pečovateli a c) preference týkající se systémových přístupů k hodnocení a naplňování potřeb pečovatelů (cíl 2). Kromě toho prozkoumáme různé postupy a faktory na úrovni poskytovatelů, které jsou spojeny s uvedenými výsledky v cíli 1 a 2 (cíl 3a a 3b). Odhaduje se, že do této studie bude zařazeno 138 vedoucích podpůrné péče (např. ředitel psychosociální onkologie, podpůrných služeb nebo podpory pacientů s rakovinou) a 690 multidisciplinárních poskytovatelů onkologie včetně lékařů, sester a lékařských asistentů/zdravotních sester. Účastníci vyplní jednorázový webový průzkum (odhaduje se, že vyplnění trvá 15–20 minut). Průzkum vedoucích podpůrné péče bude zachycovat: (1) charakteristiky praxe včetně identifikace pečovatele a praktik a preferencí psychosociálního hodnocení; zdroje podpůrné péče; struktura praxe; praktické technologické zdroje; a stav zákona Caregiver Advise Record and Enable (CARE). Průzkum poskytovatelů onkologie bude zahrnovat: (1) dovednosti poskytovatele v komunikaci s pečovatelem; vnímaná odpovědnost, znalosti a dovednosti a povědomí o zdrojích pro uspokojování potřeb pečovatelů; překážky při naplňování potřeb pečovatelů; charakteristiky poskytovatele; a preference systémových zásahů.

Pro sběr dat o vedoucích podpůrné péče (cíl 1 a 3a) se bude jednat o vhodný vzorek respondentů ze všech pracovišť WF NCORP, proto není nutná žádná randomizace ani stratifikace.

Pokud jde o cíle týkající se poskytovatelů onkologie (cíl 2 a 3b), zúčastněná místa s odpovídajícími vedoucími podpůrné péče určí vhodného vedoucího podpůrné péče, aby vytvořili 3 seznamy poskytovatelů: 1) lékařů, 2) sester a 3) lékařských asistentů / praktických zdravotních sester. kteří běžně poskytují onkologickou péči (Formulář pro identifikaci poskytovatele onkologické péče, příloha B). Na základě předchozích dat Krajiny týkající se onkologických lékařů odhadujeme, že 50 % praktických skupin má 1–9 onkologických lékařů, 25 % má 10–20 a 25 % má 20+ lékařů. Poté, co ordinace odpoví seznamem lékařů, sester a lékařských asistentů/ošetřujících lékařů, klasifikujeme každé pracoviště jako malé, střední a velké pomocí kritérií pro lékaře uvedených výše. Za předpokladu podobných distribucí, jaké vidíme v Landscape, náhodně vybereme celkem 4, 12 a 20 poskytovatelů na malých, středních a velkých webech. Vzhledem k tomu, že se účastní přibližně 50 % praktik, plánujeme cílit na vážený průměr 10 poskytovatelů na praxi s cílem váženého průměru 5 dokončených průzkumů poskytovatelů (50 % odezva/cvičení) pro celkem 690 poskytovatelů zahrnutých v cíli 2 ( zdůvodnění velikosti vzorku je uvedeno v části 9.3). Kromě toho provedeme stratifikaci a proporcionální rozdělení podle typů poskytovatelů identifikovaných na každém místě pomocí samovážených vzorků uvedených v jejich seznamech poskytovatelů. Z těch náhodně vybraných se proto zaměříme na zhruba stejný podíl lékařů, sester a PA/zdravotních sester, jaký určil jejich správce webu. Koordinátoři v každé praxi NCORP poskytnou e-mailové adresy pouze náhodně vybraným poskytovatelům (vybraná čísla z číslovaného seznamu) na základě velikosti centra a rozvrstvené úměrně k typům poskytovatelů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

910

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
    - Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Spojené státy, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Emmett, Idaho, Spojené státy, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
- Indiana
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Spojené státy, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Spojené státy, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville, Kentucky, Spojené státy, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Minnesota
  - Aitkin, Minnesota, Spojené státy, 56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Cambridge, Minnesota, Spojené státy, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Spojené státy, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Spojené státy, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids, Minnesota, Spojené státy, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton, Minnesota, Spojené státy, 55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
  - Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
    - Baptist Cancer Center-Grenada
  - New Albany, Mississippi, Spojené státy, 38652
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
  - Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
    - Research Medical Center
  - Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Cape May Court House, New Jersey, Spojené státy, 08210
    - AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
    - AtlantiCare Surgery Center
- North Carolina
  - Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
    - Onslow Memorial Hospital
  - Kernersville, North Carolina, Spojené státy, 27284
    - Novant Health Cancer Institute - Kernersville
  - Mount Airy, North Carolina, Spojené státy, 27030
    - Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
    - Novant Health Cancer Institute - Statesville
  - Thomasville, North Carolina, Spojené státy, 27360
    - Novant Health Cancer Institute - Thomasville
  - Wilkesboro, North Carolina, Spojené státy, 28659
    - Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Novant Health Oncology Specialists
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Jamestown, North Dakota, Spojené státy, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Boardman, Ohio, Spojené státy, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
  - Warren, Ohio, Spojené státy, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Spojené státy, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Spojené státy, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Spojené státy, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Spojené státy, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Saint Francis Hospital
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
    - Memorial Hospital
  - Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
  - Hixson, Tennessee, Spojené státy, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Ooltewah, Tennessee, Spojené státy, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Spojené státy, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Virginia
  - Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Center
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23505
    - Bon Secours DePaul Medical Center
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital
  - Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
    - Bon Secours Health Center at Harbour View
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Spojené státy, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Spojené státy, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Spojené státy, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Spojené státy, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Spojené státy, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Spojené státy, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
    - Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude otevřena všem složkám a podsložkám NCORP pro dospělé. Mezi účastníky budou vedoucí podpůrné péče (zaměstnanci, kteří mají největší znalosti o službách podpůrné péče) a multidisciplinární poskytovatelé onkologie (lékaři, zdravotní sestry a asistenti lékařů/praktické sestry, kteří běžně poskytují onkologickou péči a byli v praxi v komponentě/podsložce minimálně 6 měsíců).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Komponenty/podsložky NCI Community Oncology Research Program (NCORP) poskytující péči dospělým onkologickým pacientům.
Složky/podsložky NCORP ochotné: a) identifikovat vedoucího podpůrné péče, který má znalosti o službách podpůrné péče, které mohou být dostupné pro praxi, ab) pomáhat s identifikací a náborem poskytovatelů onkologie pro krátký průzkum poskytovatelů.
Složky/podsložky NCORP, které sdílejí personál a služby podpůrné péče, se mohou účastnit jako jedna praktická skupina
Pracovník na každém pracovišti, který má nejlepší znalosti o službách podpůrné péče pro dospělé onkologické pacienty (např. ředitel manažera psychosociální onkologie, podpůrných služeb péče nebo podpory pacientů s rakovinou). Pokud nelze určit administrátora nebo vedoucího, bude vedoucí zdravotní sestry nebo ředitel kliniky požádán, aby určil pracovníka, který má nejlepší znalosti o službách psychosociální nebo podpůrné péče pro dospělé onkologické pacienty, nebo sám provedl průzkum.
Musí to být lékař, zdravotní sestra nebo praktický lékař, který běžně poskytuje onkologickou péči dospělým onkologickým pacientům, včetně lékařských, radiačních a chirurgických onkologů nebo asistentů lékaře (PA), praktických sester (NP) a sester pracujících v onkologii. nastavení.
Musí být v praxi u komponenty/subkomponenty alespoň 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

Komponenta/subkomponenta výhradně pečuje o dětské onkologické pacienty. Vzhledem k odlišným zkušenostem pečovatelů a potřebám pečovatelů o dětské onkologické pacienty nezahrnujeme komponenty/podsložky, které výhradně poskytují péči o dětské onkologické pacienty.
Poskytovatelé v praxi méně než 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vedoucí podpůrné péče Pracovník, který má znalosti o službách podpůrné péče pro dospělé onkologické pacienty.
Poskytovatelé onkologie Lékaři, sestry, asistenti lékařů, praktické sestry, kteří běžně poskytují onkologickou péči dospělým onkologickým pacientům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento postupů, které mají zavedené mechanismy k identifikaci primárních pečovatelů Časové okno: Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut	Postupy, které mají zavedený mechanismus k identifikaci a dokumentaci primárního, neformálního pečovatele o pacienty s rakovinou, budou identifikovány pomocí následující položky průzkumu Landscape 2017: „Má vaše praxe mechanismus pro identifikaci a dokumentaci primárního, neformálního (neplaceného? ) pečovatel o pacienty s rakovinou?"	Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut
Procento postupů, které mají zavedené mechanismy k poskytování psychosociálních a/nebo hodnocení potřeb pro pečovatele Časové okno: Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut	Metody, dokumentace, nastavení a načasování budou shromážděny a posouzeny z postupů, které mají zavedené mechanismy k identifikaci primárních pečovatelů.	Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut
Procento postupů, které mají dostupnost a modely financování pro služby podpůrné péče Časové okno: Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut	Procento postupů, které mají dostupnost a modely financování pro služby podpůrné péče poskytované pouze pacientům, pouze pečovatelům nebo pacientům i pečovatelům, bude hodnoceno pomocí položek a obsahu upraveného z měření dostupnosti služeb a průzkumů zdrojů podpůrné péče.	Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut
Vnímaná odpovědnost poskytovatelů podle SPARCCS Časové okno: Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut	Otázky používané ke shromažďování vnímané odpovědnosti jsou upraveny z Průzkumu postojů lékařů k péči o pacienty po rakovině (SPARCCS) na stupnici 0–4, „rozhodně nesouhlasím“ až „rozhodně souhlasím“. Tyto otázky hodnotí modifikovatelné konstrukty, které mohou být zaměřeny na intervence na systémové úrovni, včetně: 1) otázek hodnotících vnímanou odpovědnost za hodnocení pečovatelů; 2) otázky hodnotící dovednosti a čas na podporu pečovatelů; a 3) otázky hodnotící povědomí o zdrojích pro pečovatele v praxi a komunitě.	Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut
Vnímaná odpovědnost poskytovatelů za překážky při naplňování potřeb pečovatelů Časové okno: Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut	Překážky bránící uspokojování potřeb pečovatelů budou posouzeny pomocí nástroje o 20 položkách navrženého naším týmem v předchozím výzkumu, který byl upraven pro tuto studii. Poskytovatelé uvedou, do jaké míry se domnívají, že každá překážka (např. čas, nedostatek specializovaného personálu, úhrada) ovlivňuje poskytování služeb pečovatelům na stupnici od 0 do 3, „vůbec nepředstavuje překážku“ až po „hlavní překážku“.	Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut
Hodnocení poskytovatelů vnímané důležitosti dovedností v komunikaci s pečovatelem Časové okno: Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut	Vnímané dovednosti poskytovatelů v komunikaci s pečovatelem posuzují vnímanou důležitost, vlastní účinnost a potřebu dalšího školení ve 4 komunikačních dovednostech pečovatelů: 1) vzdělávání pečovatelů o způsobech, jak podporovat příjemce péče během léčby a zotavování, 2) zjišťování, kdy jsou pečovatelé úzkost, deprese nebo přetížení, 3) poskytování informací o dostupných zdrojích na podporu pečovatelů, 4) hodnocení problémů mezi pečovateli a pacienty, které ovlivňují léčbu nebo zotavení pacienta (15 položek). Těchto 15 položek je upraveno z nástroje komunikace s pacientem poskytovatele na stupnici 0–4, „vůbec ne“ až „mimořádně/velmi mnoho“.	Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut
Předvolby systémových zásahů poskytovatelů Časové okno: Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut	Preference systémových intervencí poskytovatelů budou posuzovány pomocí 13 položek hodnotících preference poskytovatelů pro nabízení různých typů systémových intervencí na škále 0-4, „ne všichni mají zájem“ až „extrémně zájem“; 12 položek hodnotících ochotu a preference pro absolvování školení v každém typu systémové intervence na škále 0-2, „určitě“ až „ne“.	Zahrnuto v jednorázovém webovém průzkumu; Celkem až 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Chandylen Nightingale, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Vrchní vyšetřovatel: Katherine Sterba, PhD, Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

PASS 15 Power Analysis and Sample Size Software (2017). NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA, ncss.com/software/pass.
Kent EE, Rowland JH, Northouse L, Litzelman K, Chou WY, Shelburne N, Timura C, O'Mara A, Huss K. Caring for caregivers and patients: Research and clinical priorities for informal cancer caregiving. Cancer. 2016 Jul 1;122(13):1987-95. doi: 10.1002/cncr.29939. Epub 2016 Mar 17.
Northouse LL, Katapodi MC, Schafenacker AM, Weiss D. The impact of caregiving on the psychological well-being of family caregivers and cancer patients. Semin Oncol Nurs. 2012 Nov;28(4):236-45. doi: 10.1016/j.soncn.2012.09.006.
Kim Y, Kashy DA, Spillers RL, Evans TV. Needs assessment of family caregivers of cancer survivors: three cohorts comparison. Psychooncology. 2010 Jun;19(6):573-82. doi: 10.1002/pon.1597.
Northouse L, Williams AL, Given B, McCorkle R. Psychosocial care for family caregivers of patients with cancer. J Clin Oncol. 2012 Apr 10;30(11):1227-34. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5798. Epub 2012 Mar 12.
Nightingale CL, Sterba KR, Tooze JA, Milliron BJ, Tetrick LA, Paek MS, Weaver KE. Vulnerable characteristics and interest in wellness programs among head and neck cancer caregivers. Support Care Cancer. 2016 Aug;24(8):3437-45. doi: 10.1007/s00520-016-3160-z. Epub 2016 Mar 19.
Hashemi-Ghasemabadi M, Taleghani F, Yousefy A, Kohan S. Transition to the new role of caregiving for families of patients with breast cancer: a qualitative descriptive exploratory study. Support Care Cancer. 2016 Mar;24(3):1269-76. doi: 10.1007/s00520-015-2906-3. Epub 2015 Aug 26.
Mollica MA, Litzelman K, Rowland JH, Kent EE. The role of medical/nursing skills training in caregiver confidence and burden: A CanCORS study. Cancer. 2017 Nov 15;123(22):4481-4487. doi: 10.1002/cncr.30875. Epub 2017 Jul 20.
Braun M, Mikulincer M, Rydall A, Walsh A, Rodin G. Hidden morbidity in cancer: spouse caregivers. J Clin Oncol. 2007 Oct 20;25(30):4829-34. doi: 10.1200/JCO.2006.10.0909.
Butow PN, Price MA, Bell ML, Webb PM, deFazio A; Australian Ovarian Cancer Study Group; Australian Ovarian Cancer Study Quality Of Life Study Investigators; Friedlander M. Caring for women with ovarian cancer in the last year of life: a longitudinal study of caregiver quality of life, distress and unmet needs. Gynecol Oncol. 2014 Mar;132(3):690-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.01.002. Epub 2014 Jan 11.
Hammer SL, Clark K, Grant M, Loscalzo MJ. Seventeen years of progress for supportive care services: A resurvey of National Cancer Institute-designated comprehensive cancer centers. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):917-25. doi: 10.1017/S1478951514000601. Epub 2014 Jul 3.
Ferrell B, Wittenberg E. A review of family caregiving intervention trials in oncology. CA Cancer J Clin. 2017 Jul 8;67(4):318-325. doi: 10.3322/caac.21396. Epub 2017 Mar 20.
Coleman EA. Family caregivers as partners in care transitions: The caregiver advise record and enable act. J Hosp Med. 2016 Dec;11(12):883-885. doi: 10.1002/jhm.2637. Epub 2016 Jul 5.
Whitlatch CJ, Schur D, Noelker LS, Ejaz FK, Looman WJ. The stress process of family caregiving in institutional settings. Gerontologist. 2001 Aug;41(4):462-73. doi: 10.1093/geront/41.4.462.
Girgis A, Sanson-Fisher RW, McCarthy WH. Communicating with patients: surgeons' perceptions of their skills and need for training. Aust N Z J Surg. 1997 Nov;67(11):775-80. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb04578.x.
Survey of Physician Attitudes Regarding the Care of Cancer Survivors (SPARCCS) [Internet]. [cited 2018 Feb 19]. Available from: https://healthcaredelivery.cancer.gov/sparccs/
95% Confidence Intervals for a Proportion [Internet]. Available from: http://web1.sph.emory.edu/cdckms/proportionDEFF.html
Levy PS, Lemeshow S. Sampling of populations: methods and applications. 4th ed. Hoboken, N.J: Wiley; 2008. 576 p. (Wiley series in survey methodology).
Lohr, Sharon. Sampling: Design and Analysis. Belmont, CA: Duxbury Press, 1999. Chapter 11.
Applebaum AJ, Farran CJ, Marziliano AM, Pasternak AR, Breitbart W. Preliminary study of themes of meaning and psychosocial service use among informal cancer caregivers. Palliat Support Care. 2014 Apr;12(2):139-48. doi: 10.1017/S1478951513000084. Epub 2013 Aug 7.
Dionne-Odom JN, Applebaum AJ, Ornstein KA, Azuero A, Warren PP, Taylor RA, Rocque GB, Kvale EA, Demark-Wahnefried W, Pisu M, Partridge EE, Martin MY, Bakitas MA. Participation and interest in support services among family caregivers of older adults with cancer. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):969-976. doi: 10.1002/pon.4603. Epub 2017 Dec 28.
Lund L, Ross L, Petersen MA, Groenvold M. The interaction between informal cancer caregivers and health care professionals: a survey of caregivers' experiences of problems and unmet needs. Support Care Cancer. 2015 Jun;23(6):1719-33. doi: 10.1007/s00520-014-2529-0. Epub 2014 Nov 29.
Mosher CE, Champion VL, Hanna N, Jalal SI, Fakiris AJ, Birdas TJ, Okereke IC, Kesler KA, Einhorn LH, Given BA, Monahan PO, Ostroff JS. Support service use and interest in support services among distressed family caregivers of lung cancer patients. Psychooncology. 2013 Jul;22(7):1549-56. doi: 10.1002/pon.3168. Epub 2012 Sep 3.
Condition-Specific Research | National Alliance for Caregiving [Internet]. [cited 2017 Oct 13]. Available from: http://www.caregiving.org/research/condition-specific/

Užitečné odkazy

[cited 2017 Oct 13]

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Novotvary

Další identifikační čísla studie

IRB00054509
3UG1CA189824-04S1 (Grant/smlouva NIH USA)
WF-1803CD (Jiný identifikátor: NCI)
NCI-2018-02596 (Identifikátor registru: NCI CTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumná základna Wake Forest NCORP se zavázala dodržovat prohlášení NIH o sdílení výzkumných dat (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). V červenci 2018 WF NCORP RB podepsala dohodu s NCI o přispívání deidentifikovaných dat a datových slovníků z klinických studií prováděných prostřednictvím našeho RB do archivu dat NCI NCTN/NCORP do 6 měsíců od primárních a neprimárních publikací fáze II/III a fáze III zkoušek na https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. To se stane primárním prostředkem pro sdílení nezpracovaných dat a budeme se řídit pokyny uvedenými v NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Na požádání budou zpřístupněna neidentifikovaná data ze studií, na které se dohoda nevztahuje (např. fáze II a pozorovací studie). Všechny datové soubory budou deidentifikovány. Postupy deidentifikace budou splňovat kritéria HIPAA, jak jsou podrobně popsána v Kodexu federálních předpisů, část 45, oddíl 164.514.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění po dobu 2 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na vyžádání na NCORP@wakehealth.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .