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Disponibilidade de serviço de cuidados de suporte para cuidadores de câncer em práticas comunitárias de oncologia (Caregivers)

28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

O objetivo deste estudo é entender as práticas atuais de envolvimento com cuidadores informais (não remunerados) de pacientes com câncer, caracterizar a disponibilidade de serviços de cuidados de apoio e avaliar as perspectivas dos profissionais de saúde oncológicos multidisciplinares em relação à identificação e apoio aos cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Cuidados de suporte

Descrição detalhada

Os principais objetivos deste estudo são: 1) estimar a prevalência de: a) práticas de identificação do cuidador, b) práticas psicossociais e/ou de avaliação de necessidades para os cuidadores ec) a disponibilidade e modelos de financiamento para serviços de cuidados de apoio para cuidadores em práticas oncológicas comunitárias (objetivo 1) e 2) avaliar as perspectivas dos profissionais de saúde oncológicos multidisciplinares em relação a: a) responsabilidade percebida e barreiras para avaliar e apoiar os cuidadores, b) a importância e a autoeficácia na comunicação com cuidadores, ec) preferências em relação a abordagens sistêmicas para avaliar e atender às necessidades dos cuidadores (Objetivo 2). Além disso, exploraremos vários fatores no nível da prática e do provedor que estão associados aos resultados listados nos objetivos 1 e 2, respectivamente (objetivo 3a e 3b). Estima-se que este estudo inclua 138 líderes de cuidados de suporte (por exemplo, diretor de oncologia psicossocial, serviços de cuidados de suporte ou suporte a pacientes com câncer) e 690 provedores de oncologia multidisciplinares, incluindo médicos, enfermeiros e médicos assistentes/enfermeiros. Os participantes responderão a uma pesquisa única baseada na Web (estimada em 15 a 20 minutos para ser concluída). A pesquisa com líderes de cuidados de apoio irá capturar: (1) características da prática, incluindo identificação do cuidador e práticas e preferências de avaliação psicossocial; recursos de cuidados de suporte; estrutura prática; praticar recursos tecnológicos; e o status da Lei de Registro e Capacitação de Cuidador de Aconselhamento (CARE). A pesquisa do provedor de oncologia irá capturar: (1) habilidades do provedor na comunicação do cuidador; responsabilidade percebida, conhecimento e habilidades e consciência dos recursos para atender às necessidades do cuidador; barreiras para atender às necessidades do cuidador; características do provedor; e preferências de intervenção do sistema.

Para a captura de dados sobre os líderes de cuidados de suporte (Objetivo 1 e 3a), esta será uma amostra de conveniência de respondentes de todos os locais do WF NCORP, portanto, nenhuma randomização ou estratificação é necessária.

Em relação aos objetivos relativos aos provedores de oncologia (objetivo 2 e 3b), os locais participantes com os líderes de cuidados de suporte correspondentes identificarão um líder de cuidados de suporte apropriado para gerar 3 listas de provedores: 1) médicos, 2) enfermeiros e 3) médicos assistentes/enfermeiros que rotineiramente prestam cuidados oncológicos (Formulário de Identificação do Provedor de Cuidados Oncológicos, Apêndice B). Usando dados anteriores do Landscape sobre médicos oncológicos, estimamos que 50% dos grupos de prática têm de 1 a 9 médicos oncológicos, 25% têm de 10 a 20 e 25% têm mais de 20 médicos. Após as práticas responderem com listas de médicos, enfermeiros e médicos assistentes/enfermeiros, classificaremos cada local como pequeno, médio e grande usando os critérios para médicos listados acima. Assumindo distribuições semelhantes às vistas em Paisagem, amostraremos aleatoriamente 4, 12 e 20 provedores totais em locais pequenos, médios e grandes, respectivamente. Com aproximadamente 50% dos consultórios participantes, planejamos atingir uma média ponderada de 10 provedores por consultório com o objetivo de uma média ponderada de 5 pesquisas de provedor concluídas (50% de resposta/prática) para um total de 690 provedores incluídos no objetivo 2 ( a justificativa do tamanho da amostra segue na seção 9.3). Além disso, estratificaremos e alocaremos proporcionalmente por tipos de fornecedores identificados em cada local usando amostras de autoponderação fornecidas em suas listas de fornecedores. Portanto, dos amostrados aleatoriamente, iremos atingir aproximadamente a mesma proporção de médicos, enfermeiras e profissionais de PA/enfermeira conforme identificado pelo administrador do site. Os coordenadores de cada prática do NCORP fornecerão endereços de e-mail apenas para provedores selecionados aleatoriamente (números selecionados de uma lista numerada), com base no tamanho do centro e estratificado proporcionalmente aos tipos de provedor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

910

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
- Indiana
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Minnesota
  - Aitkin, Minnesota, Estados Unidos, 56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
  - Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
    - Baptist Cancer Center-Grenada
  - New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
  - Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Cape May Court House, New Jersey, Estados Unidos, 08210
    - AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
    - AtlantiCare Surgery Center
- North Carolina
  - Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
    - Onslow Memorial Hospital
  - Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
    - Novant Health Cancer Institute - Kernersville
  - Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
    - Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
    - Novant Health Cancer Institute - Statesville
  - Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
    - Novant Health Cancer Institute - Thomasville
  - Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
    - Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Novant Health Oncology Specialists
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
  - Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Estados Unidos, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - Memorial Hospital
  - Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
  - Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Ooltewah, Tennessee, Estados Unidos, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Virginia
  - Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Center
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23505
    - Bon Secours DePaul Medical Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital
  - Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
    - Bon Secours Health Center at Harbour View
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo estará aberto a todos os componentes e subcomponentes adultos do NCORP. Os participantes incluirão líderes de cuidados de suporte (membro da equipe que tem mais conhecimento sobre serviços de cuidados de suporte) e provedores de oncologia multidisciplinares (médicos, enfermeiros e médicos assistentes/enfermeiros que rotineiramente prestam cuidados de câncer e estão em prática no componente/subcomponente por pelo menos 6 meses).

Descrição

Critério de inclusão:

Componentes/subcomponentes do NCI Community Oncology Research Program (NCORP) que prestam cuidados a pacientes oncológicos adultos.
Componentes/subcomponentes do NCORP dispostos a: a) identificar um líder de cuidados de suporte com conhecimento sobre os serviços de cuidados de suporte que podem estar disponíveis para a prática e b) auxiliar na identificação e recrutamento de provedores de oncologia para uma breve pesquisa de provedores.
Componentes/subcomponentes do NCORP que compartilham equipe e serviços de cuidados de suporte podem participar como um único grupo de prática
Um membro da equipe em cada local que tenha mais conhecimento sobre os serviços de cuidados de suporte para pacientes oncológicos adultos (por exemplo, Diretor do Gerente de Oncologia Psicossocial, Serviços de Cuidados de Suporte ou Suporte a Pacientes com Câncer). Se um administrador ou líder não puder ser identificado, será solicitado ao gerente de enfermagem ou ao diretor clínico que identifique um membro da equipe com mais conhecimento sobre serviços de cuidados psicossociais ou de apoio para pacientes oncológicos adultos ou que preencha a pesquisa por conta própria.
Deve ser um médico, enfermeiro ou médico assistente/enfermeiro, que rotineiramente presta cuidados oncológicos a pacientes adultos oncológicos, incluindo médicos, radioterapeutas e cirúrgicos oncologistas ou médicos assistentes (PAs), enfermeiros (NPs) e enfermeiros que trabalham em oncologia configurações.
Deve ter atuado no componente/subcomponente por pelo menos 6 meses.

Critério de exclusão:

Componente/subcomponente atende exclusivamente pacientes oncológicos pediátricos. Dada a experiência distinta do cuidador e as necessidades dos cuidadores de pacientes oncológicos pediátricos, não estamos incluindo componentes/subcomponentes que fornecem cuidados exclusivamente para pacientes oncológicos pediátricos.
Provedores na prática há menos de 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Líder de cuidados de suporte Um membro da equipe que tenha conhecimento sobre serviços de cuidados de suporte para pacientes oncológicos adultos.
Provedores de oncologia Médicos, enfermeiros, assistentes médicos, profissionais de enfermagem que prestam rotineiramente cuidados oncológicos a pacientes oncológicos adultos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de consultórios que possuem mecanismos para identificar cuidadores primários Prazo: Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais	As práticas que possuem um mecanismo para identificar e documentar um cuidador primário e informal para pacientes com câncer serão identificadas usando o seguinte item da Pesquisa do Panorama 2017: "Sua prática possui um mecanismo para identificar e documentar um cuidador primário, informal (não remunerado) ) cuidador de pacientes com câncer?"	Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais
Porcentagem de clínicas que possuem mecanismos para fornecer avaliações psicossociais e/ou de necessidades para cuidadores Prazo: Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais	Métodos, documentação, configurações e tempo serão coletados e avaliados a partir de práticas que possuem mecanismos para identificar cuidadores primários.	Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais
Porcentagem de clínicas que têm disponibilidade e modelos de financiamento para serviços de cuidados de suporte Prazo: Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais	A porcentagem de práticas que têm disponibilidade e modelos de financiamento para serviços de cuidados de suporte fornecidos apenas a pacientes, apenas cuidadores ou pacientes e cuidadores será avaliada usando itens e conteúdo adaptados da Medida de Disponibilidade de Serviço e das pesquisas de Recursos de Cuidados de Apoio.	Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais
Responsabilidade Percebida dos Provedores por SPARCCS Prazo: Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais	As perguntas usadas para coletar a responsabilidade percebida são adaptadas da Pesquisa de Atitudes Médicas em Relação ao Cuidado de Sobreviventes de Câncer (SPARCCS) em uma escala de 0-4, "discordo totalmente" a "concordo totalmente". Essas questões avaliam construtos modificáveis que podem ser direcionados para intervenções em nível de sistemas, incluindo: 1) questões que avaliam a responsabilidade percebida para avaliar os cuidadores; 2) questões que avaliam habilidades e tempo para apoiar os cuidadores; e 3) questões que avaliam a conscientização dos recursos para cuidadores na prática e na comunidade.	Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais
Responsabilidade Percebida pelos Provedores por Barreiras para Atender às Necessidades do Cuidador Prazo: Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais	As barreiras para atender às necessidades dos cuidadores serão avaliadas por meio de uma ferramenta de 20 itens projetada por nossa equipe em pesquisas anteriores que foram adaptadas para este estudo. Os provedores relatarão até que ponto acreditam que cada barreira (por exemplo, tempo, falta de pessoal especializado, reembolso) afeta a prestação de serviços para cuidadores em uma escala de 0-3, "nenhuma barreira" a "Grande barreira".	Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais
Avaliações dos provedores sobre a importância percebida das habilidades na comunicação do cuidador Prazo: Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais	As habilidades percebidas dos provedores na comunicação do cuidador avaliam a importância percebida dos provedores, a autoeficácia e a necessidade de mais treinamento em 4 habilidades de comunicação do cuidador: 1) educar os cuidadores sobre maneiras de apoiar um receptor de cuidados durante o tratamento e recuperação, 2) detectar quando os cuidadores estão ansioso, deprimido ou sobrecarregado, 3) fornecer informações sobre os recursos disponíveis para apoiar os cuidadores, 4) avaliar os problemas entre os cuidadores e os pacientes que afetam o tratamento ou a recuperação do paciente (15 itens). Esses 15 itens são adaptados de um instrumento de comunicação do paciente do provedor em uma escala de 0-4, "nada" a "extremamente/muito".	Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais
Preferências de intervenção do sistema dos provedores Prazo: Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais	As preferências de intervenção do sistema dos provedores serão avaliadas com 13 itens avaliando as preferências dos provedores para oferecer diferentes tipos de intervenções do sistema em uma escala de 0-4, "nem todos interessados" a "extremamente interessados"; 12 itens que avaliam a disposição e preferências para receber treinamento em cada tipo de intervenção de sistemas em uma escala de 0-2, "definitivamente" a "não".	Incluído na pesquisa única baseada na Web; Até 20 minutos totais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

Medical University of South Carolina

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Chandylen Nightingale, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Investigador principal: Katherine Sterba, PhD, Medical University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

PASS 15 Power Analysis and Sample Size Software (2017). NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA, ncss.com/software/pass.
Kent EE, Rowland JH, Northouse L, Litzelman K, Chou WY, Shelburne N, Timura C, O'Mara A, Huss K. Caring for caregivers and patients: Research and clinical priorities for informal cancer caregiving. Cancer. 2016 Jul 1;122(13):1987-95. doi: 10.1002/cncr.29939. Epub 2016 Mar 17.
Northouse LL, Katapodi MC, Schafenacker AM, Weiss D. The impact of caregiving on the psychological well-being of family caregivers and cancer patients. Semin Oncol Nurs. 2012 Nov;28(4):236-45. doi: 10.1016/j.soncn.2012.09.006.
Kim Y, Kashy DA, Spillers RL, Evans TV. Needs assessment of family caregivers of cancer survivors: three cohorts comparison. Psychooncology. 2010 Jun;19(6):573-82. doi: 10.1002/pon.1597.
Northouse L, Williams AL, Given B, McCorkle R. Psychosocial care for family caregivers of patients with cancer. J Clin Oncol. 2012 Apr 10;30(11):1227-34. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5798. Epub 2012 Mar 12.
Nightingale CL, Sterba KR, Tooze JA, Milliron BJ, Tetrick LA, Paek MS, Weaver KE. Vulnerable characteristics and interest in wellness programs among head and neck cancer caregivers. Support Care Cancer. 2016 Aug;24(8):3437-45. doi: 10.1007/s00520-016-3160-z. Epub 2016 Mar 19.
Hashemi-Ghasemabadi M, Taleghani F, Yousefy A, Kohan S. Transition to the new role of caregiving for families of patients with breast cancer: a qualitative descriptive exploratory study. Support Care Cancer. 2016 Mar;24(3):1269-76. doi: 10.1007/s00520-015-2906-3. Epub 2015 Aug 26.
Mollica MA, Litzelman K, Rowland JH, Kent EE. The role of medical/nursing skills training in caregiver confidence and burden: A CanCORS study. Cancer. 2017 Nov 15;123(22):4481-4487. doi: 10.1002/cncr.30875. Epub 2017 Jul 20.
Braun M, Mikulincer M, Rydall A, Walsh A, Rodin G. Hidden morbidity in cancer: spouse caregivers. J Clin Oncol. 2007 Oct 20;25(30):4829-34. doi: 10.1200/JCO.2006.10.0909.
Butow PN, Price MA, Bell ML, Webb PM, deFazio A; Australian Ovarian Cancer Study Group; Australian Ovarian Cancer Study Quality Of Life Study Investigators; Friedlander M. Caring for women with ovarian cancer in the last year of life: a longitudinal study of caregiver quality of life, distress and unmet needs. Gynecol Oncol. 2014 Mar;132(3):690-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.01.002. Epub 2014 Jan 11.
Hammer SL, Clark K, Grant M, Loscalzo MJ. Seventeen years of progress for supportive care services: A resurvey of National Cancer Institute-designated comprehensive cancer centers. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):917-25. doi: 10.1017/S1478951514000601. Epub 2014 Jul 3.
Ferrell B, Wittenberg E. A review of family caregiving intervention trials in oncology. CA Cancer J Clin. 2017 Jul 8;67(4):318-325. doi: 10.3322/caac.21396. Epub 2017 Mar 20.
Coleman EA. Family caregivers as partners in care transitions: The caregiver advise record and enable act. J Hosp Med. 2016 Dec;11(12):883-885. doi: 10.1002/jhm.2637. Epub 2016 Jul 5.
Whitlatch CJ, Schur D, Noelker LS, Ejaz FK, Looman WJ. The stress process of family caregiving in institutional settings. Gerontologist. 2001 Aug;41(4):462-73. doi: 10.1093/geront/41.4.462.
Girgis A, Sanson-Fisher RW, McCarthy WH. Communicating with patients: surgeons' perceptions of their skills and need for training. Aust N Z J Surg. 1997 Nov;67(11):775-80. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb04578.x.
Survey of Physician Attitudes Regarding the Care of Cancer Survivors (SPARCCS) [Internet]. [cited 2018 Feb 19]. Available from: https://healthcaredelivery.cancer.gov/sparccs/
95% Confidence Intervals for a Proportion [Internet]. Available from: http://web1.sph.emory.edu/cdckms/proportionDEFF.html
Levy PS, Lemeshow S. Sampling of populations: methods and applications. 4th ed. Hoboken, N.J: Wiley; 2008. 576 p. (Wiley series in survey methodology).
Lohr, Sharon. Sampling: Design and Analysis. Belmont, CA: Duxbury Press, 1999. Chapter 11.
Applebaum AJ, Farran CJ, Marziliano AM, Pasternak AR, Breitbart W. Preliminary study of themes of meaning and psychosocial service use among informal cancer caregivers. Palliat Support Care. 2014 Apr;12(2):139-48. doi: 10.1017/S1478951513000084. Epub 2013 Aug 7.
Dionne-Odom JN, Applebaum AJ, Ornstein KA, Azuero A, Warren PP, Taylor RA, Rocque GB, Kvale EA, Demark-Wahnefried W, Pisu M, Partridge EE, Martin MY, Bakitas MA. Participation and interest in support services among family caregivers of older adults with cancer. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):969-976. doi: 10.1002/pon.4603. Epub 2017 Dec 28.
Lund L, Ross L, Petersen MA, Groenvold M. The interaction between informal cancer caregivers and health care professionals: a survey of caregivers' experiences of problems and unmet needs. Support Care Cancer. 2015 Jun;23(6):1719-33. doi: 10.1007/s00520-014-2529-0. Epub 2014 Nov 29.
Mosher CE, Champion VL, Hanna N, Jalal SI, Fakiris AJ, Birdas TJ, Okereke IC, Kesler KA, Einhorn LH, Given BA, Monahan PO, Ostroff JS. Support service use and interest in support services among distressed family caregivers of lung cancer patients. Psychooncology. 2013 Jul;22(7):1549-56. doi: 10.1002/pon.3168. Epub 2012 Sep 3.
Condition-Specific Research | National Alliance for Caregiving [Internet]. [cited 2017 Oct 13]. Available from: http://www.caregiving.org/research/condition-specific/

Links úteis

[cited 2017 Oct 13]

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Neoplasias

Outros números de identificação do estudo

IRB00054509
3UG1CA189824-04S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
WF-1803CD (Outro identificador: NCI)
NCI-2018-02596 (Identificador de registro: NCI CTRP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Wake Forest NCORP Research Base está comprometida em seguir a Declaração do NIH sobre o compartilhamento de dados de pesquisa (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). A partir de julho de 2018, o WF NCORP RB assinou um contrato com o NCI para contribuir com dados não identificados e dicionários de dados de ensaios clínicos conduzidos por meio de nosso RB para o arquivo de dados NCI NCTN/NCORP dentro de 6 meses das publicações primárias e não primárias da fase Ensaios II/III e fase III para https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Isso se tornará o principal meio de compartilhamento de dados brutos e seguiremos as diretrizes definidas no Guia de uso do arquivo de dados NCTN/NCORP. Dados não identificados de estudos não cobertos pelo acordo (por exemplo, fase II e estudos observacionais) serão disponibilizados mediante solicitação. Todos os arquivos de dados serão desidentificados. Os procedimentos de desidentificação atenderão aos critérios da HIPAA, conforme detalhado no Código de Regulamentos Federais, Parte 45, Seção 164.514.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação por um período de 2 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

mediante solicitação para NCORP@wakehealth.edu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .