- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03752281
Long Term Social Assistance Recipient in South Eastern Sweden - a Description of Health, Function, and Activity
21. listopadu 2018 aktualizováno: Bjorn Gerdle, Linkoeping University
Long Term Social Assistance Receipt - An Observational Study of Health, Function, and Activity
There is a group of social assistance recipients which have difficulties in entering the labor market and thus remains in a long-term dependency on social assistance.
More knowledge about individuals receiving long-term social assistance is needed in order to improve into work interventions for this group.
Therefore, this study aims to describe variables of health, function and activity in participants receiving long-term social assistance.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
There is a group of social assistance recipients who have difficulties in entering the labor market and thus remains in a long-term dependency on social assistance.
More knowledge about individuals receiving long-term social assistance is needed in order to improve into-work interventions for this group.
Therefore, this study aims to describe variables of health, function and activity in participants receiving long-term social assistance.
Individuals who have received social assistance during more than three years, who report physical and/or psychological difficulties, and/or have a complex social situation will be asked for participation in a six months activity-based investigation including contact with social worker, psychologist, occupational therapist, physical therapist and labor market consultant.
The intervention aims to clarify the participants hinders and resources for entering the labor market.
The participants are going to answer a questionnaire about health, function, and activity before and after the investigation.
In addition, the participants function and ability to perform activities will be classified using the International Classification of Functioning (ICF).
Data from the questionnaires and from ICF recordings will be used to describe variables of health, function and ability to be active.
Participants who manage to get closer to, or enter into, the labor market will be asked to participate in a qualitative interview study about the experiences of the change.
In addition, social workers will be asked to participate in focus-group interviews about experiences from the professional contact and work with the participants.
The quantitative data will be analysed using traditional statistics and multivariate data analysis.
Qualitative data will be analysed using qualitative content analysis.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Švédsko, SE 581 85
- Faculty of Health Sciences, Linköping University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Individuals who have been social assistance recipients for at least three years and who not have a plan how to get closer to the labor market.
There may be signs of different kinds of ill-health such as physical, pshychological and/or social ill-health.
The social worker responsible for decision about the monetary support identifies a need for establishing the working ability of the individual with the aim to agree on a plan towards self-sufficiency.
Popis
Inclusion Criteria:
- Long-term social assistance recipient (more than three years)
- Putative ill-health (physical, psychological and/or social)
- No present plan how to reach the labor market
- Need of clarifying the working ability
Exclusion Criteria:
- Homelessness
- Severe psychiatric illness
- Abuse of alcohol or substances
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Health and activity
The cohort consists of long-term social assistance recipients where there is need to investigate the health status and working ability.
|
During a six months multidisciplinary investigation of health status, activity and working ability for individuals receiving long-term social assistance, the health and activity status as well as function will be described using established questionnaires and the International Classification of Functioning
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in quality of life
Časové okno: Change between the beginning and the end of the six months intervention
|
The change in participants self-rated experience of quality of life is going to be described using EuroQol 5 Dimensions which contains a rating of the ability to perform activities, and also a score of the total quality of life experience.
|
Change between the beginning and the end of the six months intervention
|
|
Change in self-rated function and ability to be active
Časové okno: Change between the beginning and the end of the six months intervention
|
The change in participants self-rated function and ability to be active is going to be described using the World Health Organisation Disability Assessment Schedule (WHODAS) which contains five-grade ratings of factors including functioning, activity and participation.
|
Change between the beginning and the end of the six months intervention
|
|
Change in objective description of function and ability to be active
Časové okno: Change between the beginning and the end of the six months intervention
|
The change in an objective classification of function, activity, participation and environmental factors affecting disability will be described according to the International Classification of Functioning (ICF) in the beginning and at the end of the six month intervention.
The ICF contains a number of components, where each component can be scored using a five-grade scale to clarify the magnitude of disability.
|
Change between the beginning and the end of the six months intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Qualitative description of experiences about an increase in activity ability
Časové okno: After the six moths intervention
|
Participants experiences about a change towards higher ability to be active will be described using qualitative interviews.
|
After the six moths intervention
|
|
Qualitative description of social workers experiences from the work with long-term social assistance recipients
Časové okno: After the six moths intervention
|
Social workers experiences from their work with helping clients to get closer to the labor market will be described using qualitative interviews.
|
After the six moths intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Linn Karlsson, PhD, Linkoeping Municipality, Linkoeping University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van Vilsteren M, van Oostrom SH, de Vet HC, Franche RL, Boot CR, Anema JR. Workplace interventions to prevent work disability in workers on sick leave. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 5;2015(10):CD006955. doi: 10.1002/14651858.CD006955.pub3.
- Vogel N, Schandelmaier S, Zumbrunn T, Ebrahim S, de Boer WE, Busse JW, Kunz R. Return-to-work coordination programmes for improving return to work in workers on sick leave. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 30;3(3):CD011618. doi: 10.1002/14651858.CD011618.pub2.
- Arends I, Bruinvels DJ, Rebergen DS, Nieuwenhuijsen K, Madan I, Neumeyer-Gromen A, Bultmann U, Verbeek JH. Interventions to facilitate return to work in adults with adjustment disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD006389. doi: 10.1002/14651858.CD006389.pub2.
- Madden RH, Dune T, Lukersmith S, Hartley S, Kuipers P, Gargett A, Llewellyn G. The relevance of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) in monitoring and evaluating Community-based Rehabilitation (CBR). Disabil Rehabil. 2014;36(10):826-37. doi: 10.3109/09638288.2013.821182. Epub 2013 Aug 14.
- Prodinger B, Stucki G, Coenen M, Tennant A. The measurement of functioning using the International Classification of Functioning, Disability and Health: comparing qualifier ratings with existing health status instruments. Disabil Rehabil. 2019 Mar;41(5):541-548. doi: 10.1080/09638288.2017.1381186. Epub 2017 Oct 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TU-001-1811
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
The co-authors will have access to the underlying interview data for the qualitative analysis.
Quantitative data will be coded and not able to identify to any participant for the co-authors.
However, it may be necessary for the co-authors to get access to the quantitative (anonymized) raw data.
Časový rámec sdílení IPD
The data will become available during analysis and manuscript writing.
Probable for about six moths per paper.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Co-authors who will be participating in analysis and manuscript preparation.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Investigation of health and activity
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Guillermo Ceballos ReyesInstituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoDokončenoÚnavový syndrom, chronický | Dlouhý Covid19Mexiko
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPití alkoholu | Užívání tabáku | Použití látky | Sexuální chováníSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoUžívání tabáku | Užívání alkoholu | Použití látky | Sexuální zdravíSpojené státy
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeTendinitida supraspinatusEgypt
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Dokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)StaženoCovid19 | Očkování