- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03752281
Long Term Social Assistance Recipient in South Eastern Sweden - a Description of Health, Function, and Activity
21. November 2018 aktualisiert von: Bjorn Gerdle, Linkoeping University
Long Term Social Assistance Receipt - An Observational Study of Health, Function, and Activity
There is a group of social assistance recipients which have difficulties in entering the labor market and thus remains in a long-term dependency on social assistance.
More knowledge about individuals receiving long-term social assistance is needed in order to improve into work interventions for this group.
Therefore, this study aims to describe variables of health, function and activity in participants receiving long-term social assistance.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
There is a group of social assistance recipients who have difficulties in entering the labor market and thus remains in a long-term dependency on social assistance.
More knowledge about individuals receiving long-term social assistance is needed in order to improve into-work interventions for this group.
Therefore, this study aims to describe variables of health, function and activity in participants receiving long-term social assistance.
Individuals who have received social assistance during more than three years, who report physical and/or psychological difficulties, and/or have a complex social situation will be asked for participation in a six months activity-based investigation including contact with social worker, psychologist, occupational therapist, physical therapist and labor market consultant.
The intervention aims to clarify the participants hinders and resources for entering the labor market.
The participants are going to answer a questionnaire about health, function, and activity before and after the investigation.
In addition, the participants function and ability to perform activities will be classified using the International Classification of Functioning (ICF).
Data from the questionnaires and from ICF recordings will be used to describe variables of health, function and ability to be active.
Participants who manage to get closer to, or enter into, the labor market will be asked to participate in a qualitative interview study about the experiences of the change.
In addition, social workers will be asked to participate in focus-group interviews about experiences from the professional contact and work with the participants.
The quantitative data will be analysed using traditional statistics and multivariate data analysis.
Qualitative data will be analysed using qualitative content analysis.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Schweden, SE 581 85
- Faculty of Health Sciences, Linköping University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Individuals who have been social assistance recipients for at least three years and who not have a plan how to get closer to the labor market.
There may be signs of different kinds of ill-health such as physical, pshychological and/or social ill-health.
The social worker responsible for decision about the monetary support identifies a need for establishing the working ability of the individual with the aim to agree on a plan towards self-sufficiency.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Long-term social assistance recipient (more than three years)
- Putative ill-health (physical, psychological and/or social)
- No present plan how to reach the labor market
- Need of clarifying the working ability
Exclusion Criteria:
- Homelessness
- Severe psychiatric illness
- Abuse of alcohol or substances
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Health and activity
The cohort consists of long-term social assistance recipients where there is need to investigate the health status and working ability.
|
During a six months multidisciplinary investigation of health status, activity and working ability for individuals receiving long-term social assistance, the health and activity status as well as function will be described using established questionnaires and the International Classification of Functioning
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in quality of life
Zeitfenster: Change between the beginning and the end of the six months intervention
|
The change in participants self-rated experience of quality of life is going to be described using EuroQol 5 Dimensions which contains a rating of the ability to perform activities, and also a score of the total quality of life experience.
|
Change between the beginning and the end of the six months intervention
|
|
Change in self-rated function and ability to be active
Zeitfenster: Change between the beginning and the end of the six months intervention
|
The change in participants self-rated function and ability to be active is going to be described using the World Health Organisation Disability Assessment Schedule (WHODAS) which contains five-grade ratings of factors including functioning, activity and participation.
|
Change between the beginning and the end of the six months intervention
|
|
Change in objective description of function and ability to be active
Zeitfenster: Change between the beginning and the end of the six months intervention
|
The change in an objective classification of function, activity, participation and environmental factors affecting disability will be described according to the International Classification of Functioning (ICF) in the beginning and at the end of the six month intervention.
The ICF contains a number of components, where each component can be scored using a five-grade scale to clarify the magnitude of disability.
|
Change between the beginning and the end of the six months intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitative description of experiences about an increase in activity ability
Zeitfenster: After the six moths intervention
|
Participants experiences about a change towards higher ability to be active will be described using qualitative interviews.
|
After the six moths intervention
|
|
Qualitative description of social workers experiences from the work with long-term social assistance recipients
Zeitfenster: After the six moths intervention
|
Social workers experiences from their work with helping clients to get closer to the labor market will be described using qualitative interviews.
|
After the six moths intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Linn Karlsson, PhD, Linkoeping Municipality, Linkoeping University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Vilsteren M, van Oostrom SH, de Vet HC, Franche RL, Boot CR, Anema JR. Workplace interventions to prevent work disability in workers on sick leave. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 5;2015(10):CD006955. doi: 10.1002/14651858.CD006955.pub3.
- Vogel N, Schandelmaier S, Zumbrunn T, Ebrahim S, de Boer WE, Busse JW, Kunz R. Return-to-work coordination programmes for improving return to work in workers on sick leave. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 30;3(3):CD011618. doi: 10.1002/14651858.CD011618.pub2.
- Arends I, Bruinvels DJ, Rebergen DS, Nieuwenhuijsen K, Madan I, Neumeyer-Gromen A, Bultmann U, Verbeek JH. Interventions to facilitate return to work in adults with adjustment disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD006389. doi: 10.1002/14651858.CD006389.pub2.
- Madden RH, Dune T, Lukersmith S, Hartley S, Kuipers P, Gargett A, Llewellyn G. The relevance of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) in monitoring and evaluating Community-based Rehabilitation (CBR). Disabil Rehabil. 2014;36(10):826-37. doi: 10.3109/09638288.2013.821182. Epub 2013 Aug 14.
- Prodinger B, Stucki G, Coenen M, Tennant A. The measurement of functioning using the International Classification of Functioning, Disability and Health: comparing qualifier ratings with existing health status instruments. Disabil Rehabil. 2019 Mar;41(5):541-548. doi: 10.1080/09638288.2017.1381186. Epub 2017 Oct 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TU-001-1811
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
The co-authors will have access to the underlying interview data for the qualitative analysis.
Quantitative data will be coded and not able to identify to any participant for the co-authors.
However, it may be necessary for the co-authors to get access to the quantitative (anonymized) raw data.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
The data will become available during analysis and manuscript writing.
Probable for about six moths per paper.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Co-authors who will be participating in analysis and manuscript preparation.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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