Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginal Misoprostol Before Intrauterine Contraceptive Device Insertion

27. prosince 2018 aktualizováno: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Vaginal Misoprostol Before Intrauterine Contraceptive Device Insertion Following Previous Insertion Failure

the current study was conducted to assess efficacy of vaginal misoprostol before IUD insertion following previous insertion failure

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbassya
      • Cairo, Abbassya, Egypt, 11566
        • Ainshams University maternity hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

One previous failed attempt of IUD insertion.

Exclusion Criteria:

  1. Uterine fibroid distorting the cavity.
  2. Anatomical uterine abnormality with distortion of the cavity
  3. Current pelvic inflammatory disease or recently treated pelvic inflammatory disease (PID) in the last three months.
  4. Current purulent cervicitis (chlamydia or gonorrhea).
  5. Immediately after septic abortion.
  6. Uterus size less than 6 cm and more than 9 cm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: misoprostol group
misoprostol (misotac® sigma pharmaceutical industries) 200 mcg vaginally applied ten and four hours prior to the second attempt of IUD insertion
Lék: Misoprostol
vaginal misoprostol prior IUD insertion
Komparátor placeba: placebo
while the control group received a placebo tablet in the same regimen as the study group.
Lék: Placebos
vaginal placebo tablet prior IUD insertion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the success rate for IUD insertion.
Časové okno: four hours after misoprostol dose
the success of IUD insertion after previous attempt failure
four hours after misoprostol dose

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ain Shams University MH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit