Vaginal Misoprostol Before Intrauterine Contraceptive Device Insertion
27 décembre 2018 mis à jour par: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Vaginal Misoprostol Before Intrauterine Contraceptive Device Insertion Following Previous Insertion Failure
the current study was conducted to assess efficacy of vaginal misoprostol before IUD insertion following previous insertion failure
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Egypte, 11566
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
One previous failed attempt of IUD insertion.
Exclusion Criteria:
- Uterine fibroid distorting the cavity.
- Anatomical uterine abnormality with distortion of the cavity
- Current pelvic inflammatory disease or recently treated pelvic inflammatory disease (PID) in the last three months.
- Current purulent cervicitis (chlamydia or gonorrhea).
- Immediately after septic abortion.
- Uterus size less than 6 cm and more than 9 cm.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: misoprostol group
misoprostol (misotac® sigma pharmaceutical industries) 200 mcg vaginally applied ten and four hours prior to the second attempt of IUD insertion
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vaginal misoprostol prior IUD insertion
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Comparateur placebo: placebo
while the control group received a placebo tablet in the same regimen as the study group.
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vaginal placebo tablet prior IUD insertion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
the success rate for IUD insertion.
Délai: four hours after misoprostol dose
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the success of IUD insertion after previous attempt failure
|
four hours after misoprostol dose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2018
Première publication (Réel)
31 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ain Shams University MH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .