- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03820297
Anti-stigma Intervention for Chinese American Older Adults
Effects Of Anti-Stigma Intervention For Chinese American Older Adults With Mood And Anxiety Disorders
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Self-reported Chinese heritage;
- 55 years or older
- Mandarin and/or Cantonese speaking and ability to read and/or comprehend spoken Chinese language.
- Currently receiving treatment from a mental health provider at Gouverneur Medical Center Asian Bicultural Clinic (GMC ABC) and willing to continue mental health care through the study.
- Willing to provide release for communication between primary mental health care provider and study staff throughout the study.
- Documented by mental health provider after consent for release of information as having mood and anxiety disorder diagnosis in the past year;
- A willingness to participate in the ASGI with stated availability;
- Able and willing to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Lifetime psychosis, neurocognitive, or significant neurological disorders;
- Current manic episode;
- Past 6 months of alcohol/substance use disorder;
- Serious safety concerns of suicide or homicide.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Anti-Stigma Group
Complete a 10 weekly anti-stigma group intervention (ASGI) in addition to several self-report internalized stigma and psychiatric measures.
|
10-session intervention will occur weekly for 45 minutes per session: psychoeducation about mood and anxiety disorders, focusing on identification of risk factors and biological theory to counter stigma; psychoeducation regarding 'therapeutic modules' (psychotropics and psychotherapy) to treat depression, with an emphasis on the importance of psychiatric treatment adherence, providing behavioral strategies for anticipated and experienced forms of mental illness related work, social, or family discrimination
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self stigma of mental illness scale
Časové okno: 23 weeks
|
This 40-item self-report scale assesses the extent of patient self-stigma. Items are rated on a 9-point Likert-type scale (1= Strongly Disagree; 9= Strongly Agree). Total score from 1 to 9 (average score) Higher score means worse outcome |
23 weeks
|
|
Recovery assessment scale
Časové okno: 23 weeks
|
Empowerment will be assessed using the 15-item scale from the Recovery Assessment Scale. This scale measures domains of recovery including 1) personal confidence and hope 2) willingness to ask for help 3) goal and success orientation 4) reliance on others 5) symptom coping. Patients are asked to describe themselves using a 5-point agreement scale (1= strongly disagree, 5= strongly agree) regarding their recovery. Total score from15 to 75 (summed score) Higher score means better outcome |
23 weeks
|
|
Self-protective Withdrawal and Secrecy scale
Časové okno: 23 weeks
|
Changes in use of self-protective withdrawal and secrecy as a strategy for coping with public stigma will be evaluated using two scales to assess patients' responses to their stigmatized status.
Total score: 6 to 42 (average score). For the overall scale, summed score will be used. Higher score means better outcome |
23 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in social support
Časové okno: 23 weeks
|
The subjective support and social interaction subscales from the Abbreviated Duke Social Support Scale (ADSSS) will be used to measure changes in social support. It is an 11-item Likert-type scalewhich has been shown to correlate well with mental and physical health outcomes.
Total score: 7 to 21 (summed score) For the overall scale, total score from 11 to 33 (summed score of two subscales). A higher score means better outcome |
23 weeks
|
|
Changes in patient depressive symptoms measured by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: 23 weeks
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item interview assessing depressive symptoms which is a reliable and valid measure of depression severity (0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, 3=nearly everyday). Total score: 27 (summed score). A higher score means worse outcome |
23 weeks
|
|
Changes in patient anxiety symptoms associated with stigma reduction
Časové okno: 23 weeks
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) is a 7-item interview assessing anxiety symptoms (0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, 3=nearly everyday). Total score: 21 (summed score will be used). A higher score means worse outcome |
23 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-01236
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .