Registr Centra pálení žáhy Johna Hopkinse
11. prosince 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
Multicentrický, víceletý registr pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD), kteří podstupují diagnostické hodnocení a/nebo léčbu GERD a přidružených onemocnění a komplikací.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Tento registr je prospektivní, multicentrický registr pacientů podstupujících diagnostické hodnocení a/nebo léčbu gastroezofageálního refluxu a přidružených onemocnění a komplikací.
Pacienti, kteří jsou způsobilí, budou mít během léčby a dlouhodobého (5letého) sledování shromážděna data specifická pro onemocnění a terapii.
Elektronický sběr dat přes REDCap bude využíván pro všechny stránky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- UCI-Irvine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89557
- UNRMed-University of Nevada, Reno
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger
-
-
Texas
-
Bay City, Texas, Spojené státy, 77414
- The Matagorda Regional Medical Group
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT Health
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
- Fox Valley Surgical Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti doporučení lékaři, kteří mají diagnostické hodnocení nebo léčbu GERD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučení pacienti s GERD ochotní zúčastnit se dlouhodobého sledování (5 let)
Kritéria vyloučení:
- Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud nebudou ochotni nebo schopni vyplnit kontrolní dotazníky prostřednictvím tohoto registru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické a klinické údaje získané prostřednictvím přehledu grafů a dotazníků
Časové okno: 5 let
|
Vytvořte registr se shromážděnými údaji týkajícími se pacientů podstupujících diagnostické hodnocení a léčbu GERD a souvisejících onemocnění v různých akademických a komunitních prostředích.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcia Canto, MD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00201157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumné projekty budou předloženy hostiteli (v současné době JHU) a přijatému projektu bude udělen přístup do neidentifikované databáze pouze pro čtení.
Časový rámec sdílení IPD
minimálně 6 let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Odeslání projektu týmu správy PI nebo Heartburn Registry a poté, pokud byl projekt přijat, bezpečnostní prověrka a registrace do REDCap a dokončení tutoriálu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .