Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Johns Hopkins Heartburn Center Registry

16. november 2023 opdateret af: Johns Hopkins University
Et multicenter, flerårigt register over patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der gennemgår diagnostisk evaluering og/eller behandling af GERD og associerede sygdomme og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette register er et prospektivt multicenterregister over patienter, der gennemgår diagnostisk evaluering og/eller behandling af gastroøsofageal reflukssygdom og associerede sygdomme og komplikationer.

Patienter, der er kvalificerede, vil have sygdoms- og terapispecifikke data indsamlet under behandlingen og langtidsopfølgningen (5 års).

Elektronisk datafangst via REDCap vil blive brugt til alle websteder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI-Irvine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
        • UNRMed-University of Nevada, Reno
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger
    • Texas
      • Bay City, Texas, Forenede Stater, 77414
        • The Matagorda Regional Medical Group
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT Health
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • Fox Valley Surgical Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist af læger, der har diagnostisk evaluering eller behandling for GERD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henviste GERD-patienter villige til at deltage i langtidsopfølgning (5 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de er uvillige eller ude af stand til at udfylde overvågningsspørgeskemaer gennem dette register

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske og kliniske data opnået via diagramgennemgang og spørgeskemaer
Tidsramme: 5 år
Etablere et register med indsamlede data relateret til patienter, der gennemgår diagnostisk evaluering og behandling af GERD og dets tilknyttede sygdomme i flere akademiske og samfundsmæssige omgivelser.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

EndoGastric Solutions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcia Canto, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00201157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsprojekter vil blive indsendt til værten (i øjeblikket JHU), og godkendte projekter vil få adgang til skrivebeskyttet afidentificeret database.

IPD-delingstidsramme

minimum 6 år

IPD-delingsadgangskriterier

Projektindsendelse til PI- og eller Heartburn Registry-ledelsesteamet, så hvis projektet accepteres, sikkerhedsgodkendelse og tilmelding til REDCap og færdiggørelser af tutorial.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øsofagitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner