- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03874078
Turecká verze dětí NEJLEPŠÍ, platnost a spolehlivost pro děti školního věku
Turecká verze Kids-BESTest (Balance Evaluation System Test) a Kids-Mini-BESTest, validita a spolehlivost pro děti školního věku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Posturální kontrola je schopnost ovládat polohu těla v prostoru za účelem posturální stability.
Full-Balance Evaluation Systems Test (BESTest) obsahuje 36 položek a hodnotí všechny složky posturální kontroly. Full-BESTest klasifikuje posturální kontrolu v šesti oblastech jako: biomechanická omezení, limity stability/vertikalita, přechody – anticipační posturální přizpůsobení, reaktivní posturální odezva, smyslová orientace a stabilita chůze. Položky v každé doméně jsou hodnoceny od 0 (nejhorší výkon) do 3 (nejlepší výkon), všechny vyžadují 30 minut (maximální skóre je 108).
Vzhledem ke klinickým časovým limitům je MiniBESTest zkrácená verze BESTestu byla vyvinuta se 14 úkoly. MiniBESTest stále řeší téměř všechny složky posturální kontroly a lze jej provést 15 min. MiniBESTest je jednou z nejběžnějších metod praktikovaných u dospělých pacientů. Nedávno byly BESTest a miniBESTest upraveny Dewarem et al pro děti ve věku 8-14 let, které byly označeny jako Kids-BESTest a Kids-Mini-BESTest.
Cílem této studie je představit tureckou verzi Kids-BESTest a Kids-Mini-BESTest a procvičit validitu a spolehlivost na dětech školního věku s využitím turecké verze Kids-BESTest a Kids-Mini-BESTest. V této studii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Typické vyvíjející se děti školního věku, které jsou dobrovolníky.
Kritéria vyloučení:
- Má zdravotní poruchy nebo poruchy chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Děti NEJLEPŠÍ
Časové okno: 30 minut.
|
Kids-BESTest má 36 položek a šest domén jako: Biomechanická omezení, Limity stability/Vertikalita, Přechody – Anticipační posturální přizpůsobení, Reaktivní posturální odezva, Smyslová orientace a Stabilita chůze. Položky v každé doméně jsou hodnoceny od 0 (nejhorší výkon) do 3 (nejlepší výkon) s maximálním skóre 108. |
30 minut.
|
|
Děti Mini- NEJLEPŠÍ
Časové okno: 15 minut
|
Má 14 položek a čtyři oblasti, jako jsou anticipační posturální úpravy, reaktivní posturální reakce, smyslová orientace a stabilita chůze, aby se zaměřil na konstrukci „dynamické rovnováhy“.
Mini-BESTest se hodnotí od 0 (nejhorší výkon) do 2 (nejlepší výkon) s maximálním počtem 28 bodů.
|
15 minut
|
|
The Four Square Step Test (FSST)
Časové okno: 3 minuty
|
Four Square Step Test (FSST) je klinický test, který hodnotí rovnováhu za přítomnosti úkolů a omezení prostředí.
FSST měří čas, který jedinec potřebuje k rychlému kroku ve čtyřech různých směrech.
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Horak FB, Wrisley DM, Frank J. The Balance Evaluation Systems Test (BESTest) to differentiate balance deficits. Phys Ther. 2009 May;89(5):484-98. doi: 10.2522/ptj.20080071. Epub 2009 Mar 27.
- Dewar R, Claus AP, Tucker K, Ware R, Johnston LM. Reproducibility of the Balance Evaluation Systems Test (BESTest) and the Mini-BESTest in school-aged children. Gait Posture. 2017 Jun;55:68-74. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.04.010. Epub 2017 Apr 6.
- Dewar R, Claus AP, Tucker K, Ware RS, Johnston LM. Reproducibility of the Kids-BESTest and the Kids-Mini-BESTest for Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):695-702. doi: 10.1016/j.apmr.2018.12.021. Epub 2019 Jan 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ORDU346
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .