Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní rehabilitační služba stravování na kolech pro křehké staré lidi

7. června 2020 aktualizováno: Anne Marie Beck, University of Copenhagen
Cílem projektu je v randomizované kontrolované studii zhodnotit příznivý efekt nabízení křehkých starých lidí cíleného stravování na kole za 8 týdnů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem projektu je v randomizované kontrolované studii zhodnotit příznivý efekt nabízení křehkých starých lidí cílené služby stravování na kole za 8 týdnů. Cílovou skupinou jsou, resp. staří lidé propuštění z hospitalizace, staří lidé odkázaní na pohybovou rehabilitaci v obci a staří lidé, kteří již dostávají stravu na kolech

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Albertslund, Dánsko, 2620
        • Municipality of Albertslund

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65+ let,
  • umí mluvit a rozumět dánsky.
  • přijal účast
  • Je propuštěn z nemocnice, popř
  • je odkázán na cvičení rehabilitace v obci popř
  • dostává jídla na kolech

Kritéria vyloučení:

  • terminální nemoc,
  • žít v pečovatelském domě,
  • přijímá specifickou stravu (např. cukrovka, dysfagie, vegetariánská nebo veganská)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rehabilitační služba stravování na kolech
intervenční skupina bude po dobu 8 týdnů využívat službu rehabilitačního stravování na kolech
Jiný: rehabilitační služba stravování na kolech
služba stravování na kolečkách bude specificky zaměřena na staré lidi propuštěné z nemocnice, kteří v obci dostávají pohybovou rehabilitaci nebo již dostávají jídlo na kolech
Žádný zásah: Obvyklá péče
kontrolní skupině se dostane obvyklé péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EuroQoL (EQ-5D-5l)
Časové okno: změna po 8 týdnech

(EQ-5D-3L) je standardizovaný nástroj pro použití jako měřítko zdravotního výsledku. Popisný systém EQ-5D-5L obsahuje následujících 5 dimenzí (5D): mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.

Každá dimenze má 5 úrovní (5L): od žádných problémů (1 bod) po extrémní problémy (5 bodů).
změna po 8 týdnech
readmise
Časové okno: po 30 dnech
měření prevalence hospitalizací do 30 dnů
po 30 dnech
příjem bílkovin
Časové okno: změna po 8 týdnech
hodnocení dietárního příjmu bílkovin pomocí 24hodinového opakování
změna po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyzické funkce
Časové okno: změna po 8 týdnech
30sekundový stojan na židli
změna po 8 týdnech
Spokojenost s dotazníkem kvality života souvisejícího s jídlem (SWFL)
Časové okno: změna po 8 týdnech
SWFL se skládá z pěti položek, které lze měřit nezávisle nebo seskupit do jedné dimenze. Účastníci hodnotí svůj stupeň souhlasu pěti možnostmi odpovědi (od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím) a vyšší úroveň znamená lepší skóre SWFL.
změna po 8 týdnech
Dotazník funkčních schopností souvisejících s jídlem (škála)
Časové okno: změna po 8 týdnech
Funkční schopnost související s jídlem se posuzuje na základě otázek schopnosti (nebo neschopnosti) zvládnout nakupování, stolování, vaření, ohřívání a jídlo, stejně jako schopnost bez problémů žvýkat a polykat jídlo a vidět, slyšet, cítit a chutnat. jídlo. Existují čtyři kategorie odpovědí od „ano, bez námahy“ po „ne, vůbec ne“. K tomu šest otázek ohledně toho, do jaké míry účastník zvládne každodenní domácí práce ohledně dnešních hlavních jídel. Existuje pět kategorií odpovědí od „“ nelze vůbec „do“ až po velmi „.
změna po 8 týdnech
Dotazník kvality jídla
Časové okno: změna po 8 týdnech
kvalita pokrmů se posuzuje na základě kulinářského hodnotícího harmonogramu Výživy a výchovy ke zdraví, který obsahuje sedm hodnotících kritérií a doplňující otázky o souladu mezi očekáváním občana a vzhledem potraviny. Hodnotící kritéria zahrnují senzorické faktory týkající se vzhledu potraviny, vůně, chuti, konzistence, teploty, velikosti porce a celkového hodnocení. Kritéria jsou hodnocena na Likertově škále (1-5), kde 1 je definována jako velmi špatná a 5 je definována jako velmi dobře.
změna po 8 týdnech
Dodržování
Časové okno: po 8 týdnech
hodnocení procenta využití poskytovaného stravování na kole
po 8 týdnech
nežádoucí příhody
Časové okno: během 8 týdnů
hodnocení nežádoucích příhod souvisejících s intervencí, např. počet účastníků s nevolností,
během 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Marie Beck, PhD, University College Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DGK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit