Ein innovativer rehabilitierender Essen-auf-Räder-Service für gebrechliche alte Menschen
7. Juni 2020 aktualisiert von: Anne Marie Beck, University of Copenhagen
Ziel des Projekts ist es, in einer randomisierten kontrollierten Studie die positive Wirkung eines gezielten Essens auf Rädern für gebrechliche alte Menschen innerhalb von 8 Wochen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Projekts ist es, in einer randomisierten kontrollierten Studie die positive Wirkung eines gezielten Essens auf Rädern für gebrechliche alte Menschen innerhalb von 8 Wochen zu bewerten.
Die Zielgruppe sind alte Menschen, die aus einem Krankenhausaufenthalt entlassen wurden, alte Menschen, die zur sportlichen Rehabilitation in die Gemeinde überwiesen wurden, und alte Menschen, die bereits Essen auf Rädern erhielten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Albertslund, Dänemark, 2620
- Municipality of Albertslund
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65+ Jahre,
- kann Dänisch sprechen und verstehen.
- hat die Teilnahme zugesagt
- Wird aus dem Krankenhaus entlassen, oder
- wird zur Bewegungsrehabilitation in der Gemeinde verwiesen oder
- erhält Essen auf Rädern
Ausschlusskriterien:
- unheilbare Krankheit,
- Leben in einem Pflegeheim,
- erhält eine bestimmte Diät (z.B. Diabetes, Dysphagie, Vegetarier oder Veganer)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitierung des Essens-auf-Rädern-Dienstes
Die Interventionsgruppe erhält 8 Wochen lang einen rehabilitierenden Essen-auf-Räder-Service
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Der Dienst „Essen auf Rädern“ richtet sich speziell an alte Menschen, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden, in der Gemeinde eine Rehabilitationsmaßnahme absolvieren oder bereits an Essen auf Rädern teilnehmen
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EuroQoL (EQ-5D-5l)
Zeitfenster: Wechsel nach 8 Wochen
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(EQ-5D-3L) ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des Gesundheitsergebnisses. Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden 5 Dimensionen (5D): Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen (5L): von keinen Problemen (1 Punkt) bis zu extremen Problemen (5 Punkte). |
Wechsel nach 8 Wochen
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Wiedereinweisungen
Zeitfenster: nach 30 Tagen
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Messung der Prävalenz von Krankenhauseinweisungen innerhalb von 30 Tagen
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nach 30 Tagen
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Proteinaufnahme
Zeitfenster: Wechsel nach 8 Wochen
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Beurteilung der Proteinaufnahme über die Nahrung anhand eines 24-Stunden-Recalls
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Wechsel nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Funktion
Zeitfenster: Wechsel nach 8 Wochen
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30-Sekunden-Stuhlstand
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Wechsel nach 8 Wochen
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Zufriedenheit mit dem Fragebogen zur ernährungsbezogenen Lebensqualität (SWFL)
Zeitfenster: Wechsel nach 8 Wochen
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SWFL besteht aus fünf Elementen, die unabhängig voneinander gemessen oder in einer einzigen Dimension gruppiert werden können.
Die Teilnehmer bewerten den Grad ihrer Zustimmung mit fünf Antwortmöglichkeiten (von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“). Ein höherer Grad bedeutet einen besseren SWFL-Score.
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Wechsel nach 8 Wochen
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Fragebogen zur ernährungsbezogenen Funktionsfähigkeit (Skala)
Zeitfenster: Wechsel nach 8 Wochen
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Die Beurteilung der ernährungsbezogenen Funktionsfähigkeit erfolgt anhand der Fragen nach der Fähigkeit (oder Unfähigkeit), Einkäufe zu bewältigen, den Tisch zu decken, zu kochen, zu erhitzen und zu essen, sowie nach der Fähigkeit, Lebensmittel problemlos zu kauen und zu schlucken und zu sehen, zu hören, zu riechen und zu schmecken Essen.
Es gibt vier Antwortkategorien von „Ja, problemlos“ bis „Nein, überhaupt nicht“.
Zusätzlich sechs Fragen dazu, inwieweit der Teilnehmer die täglichen Aufgaben rund um die heutigen Hauptmahlzeiten bewältigen kann.
Es gibt fünf Antwortkategorien von „kann überhaupt nicht“ bis „sehr gut“.
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Wechsel nach 8 Wochen
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Fragebogen zur Essensqualität
Zeitfenster: Wechsel nach 8 Wochen
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Die Qualität der Mahlzeiten wird anhand des kulinarischen Bewertungsplans der Ernährungs- und Gesundheitserziehung beurteilt, der sieben Bewertungskriterien sowie ergänzende Fragen zur Übereinstimmung zwischen den Erwartungen des Bürgers und dem Aussehen der Lebensmittel umfasst.
Zu den Bewertungskriterien zählen sensorische Faktoren hinsichtlich Aussehen des Lebensmittels, Duft, Geschmack, Konsistenz, Temperatur, Portionsgröße und Gesamtbeurteilung.
Die Kriterien werden auf einer Likert-Skala (1-5) bewertet, wobei 1 als sehr schlecht und 5 als sehr gut definiert ist.
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Wechsel nach 8 Wochen
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Einhaltung
Zeitfenster: nach 8 Wochen
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Bewertung des Prozentsatzes der Nutzung des angebotenen Essens-auf-dem-Rad-Dienstes
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nach 8 Wochen
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: während der 8 Wochen
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Bewertung unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Intervention, z. B. Anzahl der Teilnehmer mit Übelkeit,
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während der 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Marie Beck, PhD, University College Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DGK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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