- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03893812
Color Doppler and Mri Diffusion in Major Salivary Gland Masses
26. března 2019 aktualizováno: Mohamed Ahmed Alam El-Din, Assiut University
Combined Role of Color Doppler and Diffusion Weighted MRI In Differentiation Between Benign and Malignant Tumors of Major Salivary Glands
This study intend to evaluate the combined value of ADC and COLOR DOPPLER in differentiating benign and malignant salivary gland tumors in comparison to histopathological findings and its use in preoperative prediction of benign and malignant masses.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
the study aim to achieve preoperative differentiation between benign and malignant masses of the major salivary glands using the ADC values and Color Doppler values (PSV - PI - RI)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients with a suspicious swelling in major salivary glands.
Popis
Inclusion Criteria:
1- patients must be 18 of age or older. 2= patients must have a suspicious swelling in major salivary glands.
Exclusion Criteria:
- Patients with history of metal plates or screws or artificial joints.
- Patients who have phobia of indoor places.
- Patients with contraindication to MRI like intra-cerebral aneurysmal clips, cardiac pacemaker, and metallic foreign body at region of examination.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The ADC values and Color Doppler values (PSV-PI-RI) of major salivary gland masses
Časové okno: baseline
|
The ADC values and Color Doppler values (PSV-PI-RI) of major salivary gland masses will differ according to the nature of the mass determined by histopathological finding
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- doppler & MRdiffusion salivary
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .