- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03893812
Color Doppler and Mri Diffusion in Major Salivary Gland Masses
26 de marzo de 2019 actualizado por: Mohamed Ahmed Alam El-Din, Assiut University
Combined Role of Color Doppler and Diffusion Weighted MRI In Differentiation Between Benign and Malignant Tumors of Major Salivary Glands
This study intend to evaluate the combined value of ADC and COLOR DOPPLER in differentiating benign and malignant salivary gland tumors in comparison to histopathological findings and its use in preoperative prediction of benign and malignant masses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
the study aim to achieve preoperative differentiation between benign and malignant masses of the major salivary glands using the ADC values and Color Doppler values (PSV - PI - RI)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients with a suspicious swelling in major salivary glands.
Descripción
Inclusion Criteria:
1- patients must be 18 of age or older. 2= patients must have a suspicious swelling in major salivary glands.
Exclusion Criteria:
- Patients with history of metal plates or screws or artificial joints.
- Patients who have phobia of indoor places.
- Patients with contraindication to MRI like intra-cerebral aneurysmal clips, cardiac pacemaker, and metallic foreign body at region of examination.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The ADC values and Color Doppler values (PSV-PI-RI) of major salivary gland masses
Periodo de tiempo: baseline
|
The ADC values and Color Doppler values (PSV-PI-RI) of major salivary gland masses will differ according to the nature of the mass determined by histopathological finding
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- doppler & MRdiffusion salivary
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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