Intrafrakční pohyb hlavy během radiochirurgie
Intrafrakční 6D pohyb hlavou s fixací masky během stereotaktických intrakraniálních RT sezení
Tato studie zkoumá intrafrakční přesnost bezrámové termoplastické masky používané pro imobilizaci hlavy během stereotaktické radioterapie. Neinvazivní masky nemohou zcela zakázat pohyby hlavy. Předchozí studie se pokoušely odhadnout velikost intrafrakční nepřesnosti pouze pomocí pre- a postfrakčních měření. To však nemusí stačit k přesnému zmapování také intrafrakčních pohybů hlavy.
Intrafrakční odchylka poloh hlavy s fixovanou maskou se měří u pěti pacientů během celkem 94 frakcí pomocí opakovaných měření ExacTrac s úzkými sítěmi prováděných během celého léčebného sezení. Ze získaných dat vyšetřovatelé vyhodnocují potřebu upravit bezpečnostní okraje kolem hrubého objemu nádoru (GTV) vždy, když je místo invazivní prstencové fixace použita vyšetřovaná termoplastická maska.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jediný intrakraniální nádor nebo metastáza
- plánovaná stereotaktická radiační terapie
- imobilizace pomocí termoplastické masky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D odchylka hlavy
Časové okno: 5 až 20 dní
|
Délka odchylky 3D polohy hlavy během relace RT
|
5 až 20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meinhard Nevinny-Stickel, MD, PhD, Medical University Innsbruck
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- intrafractpos_2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .