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Movimento intrafrazionale della testa durante la radiochirurgia

29 marzo 2019 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Movimento della testa 6D intrafrazionale con fissazione della maschera durante le sessioni di RT intracranica stereotassica

Questo studio indaga l'accuratezza intrafrazionale di una maschera termoplastica senza cornice utilizzata per l'immobilizzazione della testa durante la radioterapia stereotassica. Le maschere non invasive non possono vietare completamente i movimenti della testa. Studi precedenti hanno tentato di stimare l'entità dell'imprecisione intrafrazionaria solo mediante misurazioni pre e postfrazionali. Tuttavia, questo potrebbe non essere sufficiente per mappare accuratamente anche i movimenti intrafrazionali della testa.

La deviazione intrafrazionale delle posizioni della testa fissate con la maschera viene misurata in cinque pazienti durante un totale di 94 frazioni mediante misurazioni ExacTrac ripetute a maglia stretta condotte durante l'intera sessione di trattamento. Dai dati ottenuti gli investigatori valutano la necessità di regolare i margini di sicurezza attorno al volume tumorale lordo (GTV) ogni volta che viene utilizzata la maschera termoplastica studiata invece della fissazione invasiva dell'anello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

5 Pazienti con un singolo tumore intracranico trattati con radioterapia stereotassica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • singolo tumore intracranico o metastasi
  • radioterapia stereotassica pianificata
  • immobilizzazione con maschera termoplastica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione della testa 3D
Lasso di tempo: 5 a 20 giorni
Lunghezza della deviazione della posizione della testa 3D durante la sessione RT
5 a 20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Investigatore principale: Meinhard Nevinny-Stickel, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • intrafractpos_2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili set di dati anonimizzati di tutti i parametri misurati

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati utilizzati e analizzati durante lo studio saranno disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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