- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03911791
Screening Helicobacter pylori u dětí pozitivně infikovaných matek
Screening infekce Helicobacter pylori u dětí pozitivně infikovaných matek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dítě s dyspeptickými příznaky
Kritéria vyloučení:
podvýživa děti Pacient s poruchou metabolismu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit prevalenci infekce H pylori u dětí narozených infikované pozitivní matce
Časové okno: Období od dubna 2019 do dubna 2020
|
Odebranými dětmi, jejichž matka se nakazila, kolik z nich se nakazilo tímto mikrobem, bylo odebráno toto dítě a provedeno následující vyšetření jako test antigenu ve stolici a biopsie, pokud jsou pozitivní testem a poté následuje léčba
|
Období od dubna 2019 do dubna 2020
|
|
Posuďte účinek infekce Helicobacter pylori u dětí s anémií
Časové okno: Období od dubna 2019 do dubna 2020
|
Poznáním vlivu tohoto mikroba na růstový vývoj dětí měřením hmotnosti/výšky pomocí indexu tělesné hmotnosti a měřením hladiny hemoglbinu Odebranými dětmi, jejichž pozitivní H pylori sleduje účinek tohoto mikroba na hladinu hemoglbinu a provádí vyšetření jako kompletní krevní obraz Následujícím testem, jako je kompletní krevní obraz a hladina hemoglbinu a zda tento mikrob zvyšuje hladinu anémie nebo ne |
Období od dubna 2019 do dubna 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Warren JR, Marshall B. Unidentified curved bacilli on gastric epithelium in active chronic gastritis. Lancet. 1983 Jun 4;1(8336):1273-5. No abstract available.
- Greenberg ER, Chey WD. Defining the role of sequential therapy for H pylori infection. Lancet. 2013 Jan 19;381(9862):180-2. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61849-2. Epub 2012 Nov 16. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prevelance of H Pylori
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .