Studie Vesalio NeVa Stent Retriever pro léčbu mrtvic s okluzí velkých cév

Kritéria pro zařazení:

1. Klinické příznaky a symptomy odpovídající diagnóze akutní ischemické cévní mozkové příhody a subjekt patří do jedné z následujících podskupin:

   1.1. Subjekt selhal v terapii IV t-PA

   1.2. Subjekt je kontraindikován pro IV podávání t-PA

   1.3. IV-tPA podaná do 3 hodin od nástupu příznaků

2. Věk ≥18 a méně než 85 let
3. Skóre NIHSS ≥ 8 a ≤ 25
4. Skóre mRS před tahem ≤ 1
5. Intrakraniální arteriální okluze distální intrakraniální karotické tepny nebo střední mozkové tepny (M1/M2), přední mozkové tepny (ACA), zadní mozkové tepny (PCA), bazilární tepny nebo vertebrální tepny prokázané pomocí DSA.
6. Postup trombektomie může být zahájen do 8 hodin od nástupu příznaku (definovaného jako čas poslední dobře známé [TLKW]) a alespoň jeden průchod NeVa, ke kterému dojde během 8 hodin

7. Kritéria zahrnutí zobrazení:

   7.1. Nekontrastní výběr CT (pokud není použita CT perfuze nebo MRI): ASPEKTY 6-10 , popř.

   7.2. CT Perfuzní jádro ≤50 ccm, popř

   7.3. MRI DWI jádro ≤50 ccm

8. Subjekt nebo (zákonný) zástupce nebo nezávislý lékař (pokud je schválen regionální etickou komisí pracoviště, viz formulář informovaného souhlasu pracoviště) je schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas před intervencemi.

Kritéria vyloučení:

1. Preexistující lékařské neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které by zmátlo neurologické nebo funkční hodnocení, např. demence s předepsaným inhibitorem anticholinesterázy (např. Aricept).
2. Kardiopulmonální resuscitace, významná srdeční arytmie, důkaz probíhajícího infarktu myokardu, obava z aspirace plic před léčbou.
3. Klinické příznaky naznačující oboustrannou mrtvici nebo mrtvici na více územích.
4. Mozková vaskulitida
5. Těžká alergie na kontrastní látku v anamnéze.
6. Známá alergie na materiály NeVa (nitinol, nerezová ocel);
7. Podezření na disekci aorty, septickou embolii nebo bakteriální endokarditidu
8. Systémová infekce
9. Významný hromadný efekt s posunem střední čáry
10. Důkaz intrakraniálního tumoru (kromě malého meningeomu [≤ 3 cm])
11. Jakékoli CT nebo MRI známky akutního krvácení při prezentaci
12. Neschopnost nasadit zařízení NeVA alespoň na jeden průchod z jakéhokoli jiného důvodu
13. Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
14. Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího vylučuje endovaskulární výkon nebo představuje významné riziko pro subjekt, pokud byl endovaskulární výkon proveden.
15. Aktivní malignita
16. Stenóza nebo okluze v proximální cévě vyžadující léčbu nebo bránící přístupu k trombu.