- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03930472
#WYMarketsMatter: Testování dvou strategií farmářských poukázek pro zvýšení potravinové bezpečnosti
Testování dvou strategií farmářských poukázek ke zvýšení potravinové bezpečnosti
University of Wyoming (UW) a Wyoming Food for Thought Project (WFFTP) navrhují ve spolupráci vyvinout, pilotovat a vyhodnotit pokus o dopadu tržních poukázek na potravinovou bezpečnost a spotřebu ovoce a zeleniny (F&V). Budeme (a) poskytovat poukázky na farmářský trh rodinám, které jsou zapsány do WIC, SNAP nebo oběda zdarma nebo se slevou a/nebo mají příjem ≤ 185 % hranice chudoby; b) posoudit dopady těchto podpor na zabezpečení potravin v domácnostech a spotřebu ovoce a zeleniny; a (c) otestovat proveditelnost a dopady poukázek platných pouze pro ovoce a zeleninu vs. pro jakékoli potraviny, které lze zakoupit pomocí SNAP.
Abychom otestovali proveditelnost a předběžné dopady tohoto přístupu, zařadíme do této studie 30 jednotlivců/domácností, přičemž 10 náhodně rozdělíme do každé ze 2 intervenčních větví a 10 do kontroly na pořadníku. Kvalifikovaní jednotlivci a rodiny se budou moci zapsat do studie na úterním odpoledním/večerním trhu WFFTP 30. července 2019. Budou náhodně rozděleni na základě jedné ze tří podmínek: získání 20 USD v poukázkách na každém z až 4 trhů (celkem 80 $), které jsou dobré pouze pro F&V, obdržení 20 $ poukazů na každém ze 4 trhů, které jsou dobré pro jakékoli potraviny pro které lze využít výhody SNAP/EBT; nebo opožděný zásah/kontrola čekací listiny (kdo při konečném sběru dat obdrží 5 x 20 USD v poukázkách na trzích WFFTP 2019 a 2020).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Spojené státy, 82071
- University of Wyoming
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byl účastník způsobilý pro intervenci, musí být dospělá osoba ve věku ≥ 18 let, jejíž domácnost je zapsána do programu SNAP, bezplatného nebo sníženého programu školního oběda a/nebo WIC (tj. příjmy ≤ 185 % chudoby) nebo na ně má nárok. velikost domácnosti). Zaměstnanci UW prověří způsobilost ověřením, že účastník má kartu EBT. Pokud není k dispozici žádná karta, účastníci budou požádáni, aby sami uvedli příjem a velikost domácnosti a zaměstnanci UW použijí tabulku federální úrovně chudoby k určení způsobilosti jednotlivce. Musí se také identifikovat jako osoby žijící v Casper ve Wyomingu. Pro registraci se musí osobně dostavit na trh 30. července 2019.
Kritéria vyloučení:
Nesplňuje výše uvedená kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Poukazová intervence F&V
Příjem 20 USD v poukázkách na každém z až 4 trhů (celkem 80 USD), které jsou vhodné pouze pro ovoce a zeleninu
|
Příjem 80 USD v poukázkách na ovoce a zeleninu nebo na potraviny způsobilé pro SNAP na 4 z 5 trhů koncem července a v srpnu 2019.
|
Experimentální: Voucher intervence SNAP
Příjem 20$ poukazů na každém z až 4 trhů, které jsou dobré pro jakékoli potraviny, na které lze využít výhody SNAP/EBT
|
Příjem 80 USD v poukázkách na ovoce a zeleninu nebo na potraviny způsobilé pro SNAP na 4 z 5 trhů koncem července a v srpnu 2019.
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Zpožděná intervence/kontrola čekací listiny (kdo při konečném sběru dat obdrží 5 x 20 USD v poukázkách na trzích WFfT 2019 a 2020).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potravinová bezpečnost
Časové okno: pětitýdenní intervence, otázky za posledních 30 dní
|
USDA šestipoložkový krátký formulář Food Security Survey Module.
Byly upraveny tak, aby odrážely zabezpečení potravin v předchozích 30 dnech (na rozdíl od 12 měsíců), aby bylo možné porovnat zabezpečení potravin před intervencí a během ní.
Průzkum a nástroje dostupné online na http://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-the-us/survey-tools.aspx#.VEk0Bfl4qug
|
pětitýdenní intervence, otázky za posledních 30 dní
|
Konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: pětitýdenní intervence, otázky za posledních 30 dní
|
16 relevantních otázek z průzkumu Národního institutu zdraví „Studie stravování u stolu v Americe: Rychlé skenování potravin“.
|
pětitýdenní intervence, otázky za posledních 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3077662143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zabezpečení potravin
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína