Jaké je sledování alergie u dětí po anafylaktické reakci? AFCAR: Sledování alergie u dětí po anafylaktické reakci (SAPRA)
Anafylaxe je alergická reakce potenciálně smrtelná. Léčba je založena na co nejrychlejší injekci epinefrinu. Směrnice Světové alergické organizace zdůrazňují důležitost lékařského sledování. Toto sledování sestává z konzultace k alergii, předepisování a demonstrace epinefrinového autoinjektoru a zavádění specifických opatření ve školách. Neexistuje žádná studie o opakování anafylaktické reakce mimo nemocnici.
Účelem této studie je zhodnotit sledování alergie u dětí po anafylaktické reakci. Sekundárním cílem je zhodnotit využití lékařského poradenství v případě recidivy anafylaktické reakce.
Vyšetřovatelé využijí telefonní dotazník pro rodiče dětí, které v období od 1. července 2014 do 31. června 2016 prodělaly anafylaktickou reakci a byly léčeny na dětském pohotovostním oddělení v nemocnici Femme-Mère-Enfant v Lyonu ve Francii. Do studie mohlo být zařazeno 179 dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Paediatric Emergency Department in Femme-Mère-Enfant Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 0 do 17 let
- Anafylaktická reakce splňující kritéria Sampsona et al. léčena na dětském pohotovostním oddělení nemocnice Femme-Mère-Enfant v Lyonu ve Francii
- Anafylaktická reakce léčená mezi 1. červencem 2014 a 31. červnem 2016
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas pacienta nebo rodičů s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s anafylaktickou reakcí
Děti, které prodělaly anafylaktickou reakci mezi 1. červencem 2014 a 31. červnem 2016, léčeny na dětském pohotovostním oddělení nemocnice Femme-Mère-Enfant v Lyonu ve Francii.
|
Dotazník pro rodiče předmětu o:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování alergie
Časové okno: Asi 15 minut
|
Následné hodnocení alergie s:
|
Asi 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0493
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .