- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03942692
Was ist die Allergie-Nachsorge für Kinder nach einer anaphylaktischen Reaktion? AFCAR: Allergie-Nachsorge für Kinder nach anaphylaktischer Reaktion (SAPRA)
Anaphylaxie ist eine allergische Reaktion, die möglicherweise tödlich verläuft. Die Behandlung basiert auf der schnellstmöglichen Injektion von Adrenalin. Leitlinien der World Allergic Organization unterstreichen die Bedeutung der medizinischen Nachsorge. Diese Nachsorge besteht aus einer Allergieberatung, der Verschreibung und Demonstration eines Adrenalin-Autoinjektors und der Umsetzung spezifischer Maßnahmen in Schulen. Es gibt keine Studie über das Wiederauftreten einer anaphylaktischen Reaktion außerhalb des Krankenhauses.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Allergie-Nachsorge von Kindern nach einer anaphylaktischen Reaktion zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, den Nutzen ärztlicher Beratung im Falle eines erneuten Auftretens einer anaphylaktischen Reaktion zu bewerten.
Die Ermittler werden einen Telefonfragebogen für Eltern von Kindern verwenden, die zwischen dem 1. Juli 2014 und dem 31. Juni 2016 eine anaphylaktische Reaktion erlitten und in der pädiatrischen Notaufnahme des Krankenhauses Femme-Mère-Enfant in Lyon in Frankreich behandelt wurden. 179 Kinder konnten in die Studie einbezogen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69677
- Paediatric Emergency Department in Femme-Mère-Enfant Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 0 bis 17
- Anaphylaktische Reaktion, die den Kriterien von Sampson et al. entspricht. behandelt in der pädiatrischen Notaufnahme des Krankenhauses Femme-Mère-Enfant in Lyon in Frankreich
- Anaphylaktische Reaktion, die zwischen dem 1. Juli 2014 und dem 31. Juni 2016 behandelt wurde
Ausschlusskriterien:
- Keine Zustimmung des Patienten oder der Eltern zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kinder mit anaphylaktischer Reaktion
Kinder, die zwischen dem 1. Juli 2014 und dem 31. Juni 2016 eine anaphylaktische Reaktion erlitten haben, wurden in der pädiatrischen Notaufnahme des Krankenhauses Femme-Mère-Enfant in Lyon in Frankreich behandelt.
|
Fragebogen für Facheltern zu:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Allergie-Nachsorge
Zeitfenster: Ungefähr 15 Minuten
|
Allergie-Nachuntersuchung mit:
|
Ungefähr 15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0493
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fragebogen per Telefonanruf
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaAbgeschlossenmGesundheit | HIV-1-Infektion | ART-EinhaltungUganda
-
Inge Marie SvaneAbgeschlossenEssentielle Thrombozythämie | Myelofibrose | Myeloproliferatives Neoplasma, nicht klassifizierbarDänemark
-
University Hospital, Strasbourg, FranceSuspendiert
-
University College, LondonUnbekanntSitzende Lebensweise | Appetit und allgemeine ErnährungsstörungenVereinigtes Königreich
-
PfizerAbgeschlossenMetastasiertes/fortgeschrittenes NierenzellkarzinomFrankreich
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSelbstmord | SelbstbeschädigungVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.AbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten