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Was ist die Allergie-Nachsorge für Kinder nach einer anaphylaktischen Reaktion? AFCAR: Allergie-Nachsorge für Kinder nach anaphylaktischer Reaktion (SAPRA)

8. Oktober 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Anaphylaxie ist eine allergische Reaktion, die möglicherweise tödlich verläuft. Die Behandlung basiert auf der schnellstmöglichen Injektion von Adrenalin. Leitlinien der World Allergic Organization unterstreichen die Bedeutung der medizinischen Nachsorge. Diese Nachsorge besteht aus einer Allergieberatung, der Verschreibung und Demonstration eines Adrenalin-Autoinjektors und der Umsetzung spezifischer Maßnahmen in Schulen. Es gibt keine Studie über das Wiederauftreten einer anaphylaktischen Reaktion außerhalb des Krankenhauses.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Allergie-Nachsorge von Kindern nach einer anaphylaktischen Reaktion zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, den Nutzen ärztlicher Beratung im Falle eines erneuten Auftretens einer anaphylaktischen Reaktion zu bewerten.

Die Ermittler werden einen Telefonfragebogen für Eltern von Kindern verwenden, die zwischen dem 1. Juli 2014 und dem 31. Juni 2016 eine anaphylaktische Reaktion erlitten und in der pädiatrischen Notaufnahme des Krankenhauses Femme-Mère-Enfant in Lyon in Frankreich behandelt wurden. 179 Kinder konnten in die Studie einbezogen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bron, Frankreich, 69677
        • Paediatric Emergency Department in Femme-Mère-Enfant Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren, die zwischen dem 1. Juli 2014 und dem 31. Juni 2016 eine anaphylaktische Reaktion erlitten haben, werden in der pädiatrischen Notaufnahme des Krankenhauses Femme-Mère-Enfant in Lyon in Frankreich behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 0 bis 17
  • Anaphylaktische Reaktion, die den Kriterien von Sampson et al. entspricht. behandelt in der pädiatrischen Notaufnahme des Krankenhauses Femme-Mère-Enfant in Lyon in Frankreich
  • Anaphylaktische Reaktion, die zwischen dem 1. Juli 2014 und dem 31. Juni 2016 behandelt wurde

Ausschlusskriterien:

- Keine Zustimmung des Patienten oder der Eltern zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit anaphylaktischer Reaktion
Kinder, die zwischen dem 1. Juli 2014 und dem 31. Juni 2016 eine anaphylaktische Reaktion erlitten haben, wurden in der pädiatrischen Notaufnahme des Krankenhauses Femme-Mère-Enfant in Lyon in Frankreich behandelt.

Fragebogen für Facheltern zu:

  • die Häufigkeit der Konsultationen mit einem Allergologen
  • die Angaben des Haus- oder Kinderarztes
  • die Verschreibung eines Adrenalin-Autoinjektors
  • die Häufigkeit der Erneuerung des Adrenalin-Autoinjektors
  • die Fachrichtung des Arztes, der die Erneuerung verschrieben hat
  • die Umsetzung konkreter Maßnahmen in Schulen
  • die Häufigkeit der Erneuerung spezifischer Maßnahmen in Schulen
  • die Anzahl der erneuten anaphylaktischen Reaktionen
  • die Inanspruchnahme ärztlichen Rats im Falle eines erneuten Auftretens einer anaphylaktischen Reaktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allergie-Nachsorge
Zeitfenster: Ungefähr 15 Minuten

Allergie-Nachuntersuchung mit:

  • die Häufigkeit der Konsultationen mit einem Allergologen
  • die Angaben des Haus- oder Kinderarztes
  • die Verschreibung eines Adrenalin-Autoinjektors
  • die Häufigkeit der Erneuerung des Adrenalin-Autoinjektors
  • die Fachrichtung des Arztes, der die Erneuerung verschrieben hat
  • die Umsetzung konkreter Maßnahmen in Schulen
  • die Häufigkeit der Erneuerung spezifischer Maßnahmen in Schulen
  • die Anzahl der erneuten anaphylaktischen Reaktionen
  • die Inanspruchnahme ärztlichen Rats im Falle eines erneuten Auftretens einer anaphylaktischen Reaktion
Ungefähr 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL18_0493

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebogen per Telefonanruf

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