- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03957486
Effect of Arterial Cannulation on the Continuous and Non-invasive Hemoglobin Monitoring
9. května 2021 aktualizováno: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Effect of Arterial Cannulation on the Continuous and Non-invasive Hemoglobin Monitoring for Laparoscopic Gastrectomy
The primary purpose of this study is to investigate the effect of arterial cannulation on the continuous and non-invasive hemoglobin monitoring during laparoscopic gastrectomy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suwon, Korejská republika
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Laparoscopic gastrectomy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- atypical hemoglobin disease, infective state, cardiovascular disease, peripheral vascular disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Same group
arterial cannulation on same arm of continuous hemoglobin monitoring
|
arterila cannulation on same arm receiving continous hemoglobin monitoring
|
|
Komparátor placeba: Different group
arterial cannulation on different arm of continuous hemoglobin monitoring
|
arterila cannulation different arm receiving continous hemoglobin monitoring
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
difference between SpHb value and SaHb value (SpHb - SaHb) in g/dL
Časové okno: 3 time points from the start of anesthesia to the end of anesthesia, an average 2 hours
|
SpHb value (g/dL) is measured by co-oxymetry, and SaHb value (g/dL) is measured by blood sampling.
|
3 time points from the start of anesthesia to the end of anesthesia, an average 2 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-18-48
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .