Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Livet Skal Leves (A Life to Live)

21. května 2019 aktualizováno: Henrik Holmstrøm, Oslo University Hospital

Heart Defects in Infants- Detection, Rescue and Care

The overall objective of this project is to optimize the use of diagnostic methods and follow-up programs in infants with congenital heart defects (CHDs) in order to reduce death and complications

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Srdeční vady, vrozené

Intervence / Léčba

Postup: Heart surgery

Detailní popis

The project is designed as retrospective cohort study based on nationwide registry data of children born 2004-16. The project group has extensive experience of similar research, and includes representatives from different fields and levels of health care.

The results will provide a solid fundament for improvement of today's clinical practice, including development of knowledge-based routines in neonatal medicine and planning of health care services. Implementation is given particular attention, and will be managed in an interdisciplinary setting. The project will be of major relevance for the patients and their families as well as medical professionals at all levels of health care.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Norsko
- - Oslo, Norsko
    - Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

National population

Popis

Inclusion Criteria:

Fetuses with severe CHDs who were identified by antenatal ultrasound screening, and where the pregnancy was terminated
Children with severe congenital heart defects born in Norway 2004-18

Exclusion Criteria:

Lack of parental consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Mortality Časové okno: 0-2 years	All deaths including prenatal termination of pregnancy	0-2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Henrik Holmstrøm, Dr Med, Oslo University Hospital/University of Oslo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality