Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Singing for Chronic Pain, a New Intervention for the Management of Chronic Pain

8. listopadu 2021 aktualizováno: Royal Cornwall Hospitals Trust

Singing for Chronic Pain, a Pilot Study of a New Intervention for the Management of Chronic Pain

The aim of the project is to determine the feasibility of delivering a Singing for Chronic Pain (SCP) programme to patients with chronic pain attending a pain clinic.

The investigator will also be looking to provide a preliminary estimate of the benefit of SCP on self-efficacy, self -management skills, mindfulness and well-being as measured by standardized outcome measures.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Spojené království, TR1 3HD
        • Nábor
        • Royal Cornwall Hospital
        • Kontakt:
          • Jo Erwin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older and have a diagnosis of chronic pain with a duration of 6 months or more.

Exclusion Criteria:

  • Having a mental health and/or physical health diagnosis that might prevent active engagement/participation in group sessions; Severe hearing impairment; Severe/profound cognitive impairment that may limit active engagement/participation in group sessions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intevention
To see if singing can be used as a detractive method from patients experiencing ongoing pain.
Jiný: Singing
To investigate whether singing can help people to manage their chronic pain the applicants, working together with people with chronic pain, have developed a singing intervention, Singing for Chronic Pain (SCP). The development of the programme has been supported by Snape Moultings, an international centre for the arts which offered the team a residency to develop the programme (https://snapemaltings.co.uk/music/residencies/). The model takes a holistic approach using voice and singing, movement, sound, mindfulness and breath work to provide opportunities to connect body, voice, breath and mind. This is important given that people often use body dissociation as a way to cope with physical pain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Completion rate
Časové okno: One year
Measure of attendance at sessions
One year
Consent rate
Časové okno: One year
Measure of those offered the programme who consent to take part
One year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self reported self efficacy
Časové okno: One year
Pain Self-efficacy questionnaire
One year
Self reported ability to self-manage pain
Časové okno: One year
Patient Activation Measure questionnaire
One year
Increased mindfulness Increased mindfulness Increased mindfulness
Časové okno: One year
Frieburg Mindfulness questionnaire
One year
Self reported well-being
Časové okno: One year
Edinburgh Warwick Well-being questionnaire
One year
Self reported anxiety depression
Časové okno: One year
Hospital Anxiety and Depression questionnaire.The HADS is a fourteen item scale that generates ordinal data. Seven of the items relate to anxiety and seven relate to depression. Anxiety scores and depression scores can range for 0 -21 with a higher score being worse. The separate depression and anxiety scores scores can be combined to give an overall score.
One year
Self reported quality of life
Časové okno: One year

EQ5D Quality of Life Questionnaire The EQ-5D questionnaire has two components: health state description and evaluation.Health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The respondents self-rate their level of severity for each dimension using three-level (EQ-5D-3L) or five-level (EQ-5D-5L) scale.

In the evaluation part, the respondents evaluate their overall health status using the visual analogue scale (EQ-VAS).he answers given to ED-5D permit to find 243 unique health states or can be converted into EQ-5D index an utility scores anchored at 0 for death and 1 for perfect health. The EQ-5D questionnaire also includes a Visual Analog Scale (VAS), by which respondents can report their perceived health status with a grade ranging from 0 (the worst possible health status) to 100 (the best possible health status).
One year

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Focus Group
Časové okno: One year
At week 10, participants will be invited to take part in a 60 minute focus group led by an experienced researcher. The focus groups will explore participants' perception of the programme and its outcomes, reasons for noncompliance, instrument appropriateness and suggestions for programme improvement
One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Cornwall Hospitals Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

18. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

18. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019 RCHT 61

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit