Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Singing for Chronic Pain, a New Intervention for the Management of Chronic Pain

8. november 2021 oppdatert av: Royal Cornwall Hospitals Trust

Singing for Chronic Pain, a Pilot Study of a New Intervention for the Management of Chronic Pain

The aim of the project is to determine the feasibility of delivering a Singing for Chronic Pain (SCP) programme to patients with chronic pain attending a pain clinic.

The investigator will also be looking to provide a preliminary estimate of the benefit of SCP on self-efficacy, self -management skills, mindfulness and well-being as measured by standardized outcome measures.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3HD
        • Rekruttering
        • Royal Cornwall Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jo Erwin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older and have a diagnosis of chronic pain with a duration of 6 months or more.

Exclusion Criteria:

  • Having a mental health and/or physical health diagnosis that might prevent active engagement/participation in group sessions; Severe hearing impairment; Severe/profound cognitive impairment that may limit active engagement/participation in group sessions.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intevention
To see if singing can be used as a detractive method from patients experiencing ongoing pain.
To investigate whether singing can help people to manage their chronic pain the applicants, working together with people with chronic pain, have developed a singing intervention, Singing for Chronic Pain (SCP). The development of the programme has been supported by Snape Moultings, an international centre for the arts which offered the team a residency to develop the programme (https://snapemaltings.co.uk/music/residencies/). The model takes a holistic approach using voice and singing, movement, sound, mindfulness and breath work to provide opportunities to connect body, voice, breath and mind. This is important given that people often use body dissociation as a way to cope with physical pain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Completion rate
Tidsramme: One year
Measure of attendance at sessions
One year
Consent rate
Tidsramme: One year
Measure of those offered the programme who consent to take part
One year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self reported self efficacy
Tidsramme: One year
Pain Self-efficacy questionnaire
One year
Self reported ability to self-manage pain
Tidsramme: One year
Patient Activation Measure questionnaire
One year
Increased mindfulness Increased mindfulness Increased mindfulness
Tidsramme: One year
Frieburg Mindfulness questionnaire
One year
Self reported well-being
Tidsramme: One year
Edinburgh Warwick Well-being questionnaire
One year
Self reported anxiety depression
Tidsramme: One year
Hospital Anxiety and Depression questionnaire.The HADS is a fourteen item scale that generates ordinal data. Seven of the items relate to anxiety and seven relate to depression. Anxiety scores and depression scores can range for 0 -21 with a higher score being worse. The separate depression and anxiety scores scores can be combined to give an overall score.
One year
Self reported quality of life
Tidsramme: One year

EQ5D Quality of Life Questionnaire The EQ-5D questionnaire has two components: health state description and evaluation.Health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The respondents self-rate their level of severity for each dimension using three-level (EQ-5D-3L) or five-level (EQ-5D-5L) scale.

In the evaluation part, the respondents evaluate their overall health status using the visual analogue scale (EQ-VAS).he answers given to ED-5D permit to find 243 unique health states or can be converted into EQ-5D index an utility scores anchored at 0 for death and 1 for perfect health. The EQ-5D questionnaire also includes a Visual Analog Scale (VAS), by which respondents can report their perceived health status with a grade ranging from 0 (the worst possible health status) to 100 (the best possible health status).

One year

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Focus Group
Tidsramme: One year
At week 10, participants will be invited to take part in a 60 minute focus group led by an experienced researcher. The focus groups will explore participants' perception of the programme and its outcomes, reasons for noncompliance, instrument appropriateness and suggestions for programme improvement
One year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

18. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019 RCHT 61

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

3
Abonnere